DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE 19 dicembre 2005, n. 2124
Aggiornamento dell'elenco dei Centri autorizzati per le malattie rare di cui alla delibera di Giunta regionale 160/04 e altri provvedimenti in materia
LA GIUNTA DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Richiamate:
- la propria delibera n. 160 del 2/2/2004 di istituzione della rete
regionale per la prevenzione, la sorveglianza, la diagnosi e la
terapia delle malattie rare, ai sensi del DM n. 279 del 18/5/2001,
nella quale si prevede la costituzione di un Gruppo tecnico regionale
per le malattie rare;
- la determinazione del Direttore generale Sanita' e Politiche sociali
n. 8620 del 28/6/2004 di istituzione del Gruppo tecnico per le
malattie rare;
visto che nella propria delibera n. 25 del 17/1/2005 e' stata inserita
la Sensibilita' Chimica Multipla (MCS o Intolleranza Ambientale
Idiopatica) fra le malattie rare;
considerato:
- che dalla data dell'approvazione della delibera 25/05 ad oggi sono
state attentamente valutate nuove informazioni desunte dalla
letterature scientifica internazionale relative a tale condizione, e
si e' evidenziato che non esistono nella comunita' scientifica
mondiale evidenze condivise, che la revisione della materia pubblicata
nel 2005 non fornisce informazioni scientificamente definite, che
l'entita' nosologica della sindrome rimane da definire in particolare
per la mancanza di criteri diagnostici riproducibili ed
obiettivabili;
- che, al fine di acquisire valutazioni qualificate riguardo
all'assistenza al paziente portatore dei vari sintomi, riconducibili
alla Sensibilita' Chimica Multipla, si ritiene indispensabile
prevedere un percorso clinico che consista in una serie di valutazioni
sequenziali da un primo livello a un livello piu' complesso;
ritenuto pertanto necessario che il Centro autorizzato, individuato
con la delibera 25/05 sopra citata, proceda a elaborare i criteri di
un programma di valutazione clinica e ad effettuare uno studio
osservazionale - che coinvolgera' tutti i soggetti interessati che
desiderino prenderne parte - gli esiti del quale potranno anche essere
utilizzati per identificare un corretto percorso diagnostico;
considerato che nelle sedute del 17/10/2005 e del 16/11/2005 - i cui
verbali sono conservati agli atti del Servizio Presidi ospedalieri - i
componenti del Gruppo tecnico, istituito con determinazione 8620/04
sopra citata, hanno concordato, sulla base di studi clinici e delle
attuali evidenze scientifiche e cliniche, che:
- la somministrazione di Betaina, Acido folico e Vitamina B6 risulta
efficace nel trattamento dell'Omocistinuria (codice di patologia del
DM 279/01 RCG040);
- la somministrazione di Tiopronina e di complesso esapotassico
esasodico pentacitrato risulta efficace nel trattamento della
Cistinuria (codice di patologia del DM 279/01 RCG040);
- la somministrazione di Zinco Solfato risulta efficace nel
trattamento della deficienza congenita di zinco (codice di patologia
del DM 279/01 RC0070);
ritenuto pertanto di estendere l'erogazione dei suddetti farmaci in
esenzione dalla partecipazione al costo per i pazienti affetti dalle
suddette patologie;
vista la richiesta di alcune Aziende sanitarie della Regione di non
essere piu' Centro autorizzato per alcune specifiche malattie rare
cosi' come riportato nell'Allegato A, da considerarsi parte
integrante e sostanziale del presente atto;
considerato che tali Aziende debbano essere eliminate dall'elenco dei
Centri per la prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle
malattie rare, di cui alla delibera di Giunta regionale 160/04 sopra
citata;
viste:
- la propria delibera n. 1267 del 22 luglio 2002 di approvazione delle
linee-guida specifiche per l'organizzazione di alcune delle attivita'
di rilievo regionale Hub and Spoke, tra le quali quelle inerenti le
malattie emorragiche congenite;
- la propria delibera n. 1708 del 2/11/2005 di organizzazione della
rete regionale Hub & Spoke per la talassemia;
ritenuto che le Aziende identificate nelle delibere sopra citate come
nodi delle reti Hub & Spoke per le malattie emorragiche congenite e
per le anemie ereditarie debbano essere inserite nell'elenco dei
Centri per la prevenzione, la sorveglianza, la diagnosi e la terapia
delle malattie rare;
rilevata l'opportunita' di snellire le procedure di aggiornamento
dell'elenco delle patologie trattate dai Presidi della Rete regionale
predisponendo le future modifiche tramite determina del Direttore
generale Sanita' e Politiche sociali;
dato atto del parere di regolarita' amministrativa espresso dal
Direttore generale Sanita' e Politiche sociali, dr. Leonida Grisendi,
ai sensi dell'art. 37, quarto comma, della L.R. 43/01 e della
deliberazione della Giunta regionale 447/03;
acquisito il parere favorevole della Commissione assembleare Politiche
per la Salute e Politiche sociali nella seduta del 14/12/2005;
su proposta dell'Assessore alle Politiche per la Salute;
a voti unanimi e palesi, delibera:
1) di stabilire che il Centro autorizzato per il trattamento della
Sensibilita' Chimica Multipla, individuato con delibera di Giunta
regionale 25/05 nell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna,
proceda a elaborare i criteri di un programma di valutazione clinica e
ad effettuare uno studio osservazionale, gli esiti del quale potranno
anche essere utilizzati per identificare un corretto percorso
diagnostico;
2) di garantire l'erogazione in esenzione dalla partecipazione al
costo dei seguenti farmaci per tutti i pazienti portatori delle
patologie sotto indicate:
- Betaina, Acido folico e Vitamina B6 per Omocistinuria (codice di
patologia del DM 279/01 RCG040);
- Tiopronina e complesso esapotassico esasodico pentacitrato per
Cistinuria (codice di patologia del DM 279/01 RCG040);
- Zinco Solfato per Deficienza congenita di zinco (codice di patologia
del DM 279/01 RC0070);
3) di accogliere le richieste di alcune Aziende di non essere piu'
Centro autorizzato per alcune specifiche malattie rare cosi' come
riportato nell'Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente
atto;
4) di inserire fra i Centri autorizzati le Aziende gia' incluse nelle
reti Hub & Spoke delle malattie emorragiche congenite e delle anemie
ereditarie;
5) di dare atto che - in relazione alle modifiche di cui ai precedenti
punti 3 e 4 - l'attuale elenco dei Centri per la prevenzione,
sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare, di cui alla
delibera di Giunta regionale 160/04, e' quello rappresentato quale
Allegato B, parte integrante e sostanziale del presente atto;
6) di provvedere alle future modifiche dei Centri autorizzati
dell'elenco sopra citato tramite determina del Direttore generale
Sanita' e Politiche sociali;
7) di pubblicare il presente atto nel Bollettino Ufficiale della
Regione.
(segue allegato fotografato)
