n.220 del 02.08.2023 periodico (Parte Seconda)

IL DIRETTORE

Visto l’art. 8 quater del D.Lgs. 502/1992 e successive modificazioni, ai sensi del quale l’accreditamento istituzionale è rilasciato dalla Regione alle strutture autorizzate, pubbliche o private e ai professionisti che ne facciano richiesta, nonché alle organizzazioni pubbliche e private autorizzate per l’erogazione di cure domiciliari, subordinatamente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale e alla verifica positiva dell’attività svolta e dei risultati raggiunti;

Richiamata la legge regionale n. 22 del 6 novembre 2019 “Nuove norme in materia di autorizzazione ed accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private. Abrogazione della legge regionale n. 34 del 1998 e modifiche alle leggi regionali n. 2 del 2003, n. 29 del 2004 e n. 4 del 2008” specificando che, ai sensi:

- dell’art. 12, comma 3, l’accreditamento concesso ha validità quinquennale;

- dell’art. 13, comma 3, l’Organismo Tecnicamente Accreditante (OTA) effettua le verifiche di competenza riguardo al possesso dei requisiti di accreditamento;

- dell’art. 15, comma 5, in caso di risultanze negative della verifica dell’OTA, sarà disposto un accreditamento con prescrizioni di adempimenti finalizzati al superamento delle criticità evidenziate, indicando il tempo concesso per la loro risoluzione;

- dell’art. 16, le strutture sanitarie accreditate, nell’ambito delle attività di monitoraggio, possono essere assoggettate, altresì, ad ulteriori visite di sorveglianza;

- dell’art. 17, nel caso in cui venga riscontrato il mancato possesso dei requisiti di accreditamento che comporti gravi compromissioni della qualità dell’assistenza e della sicurezza, o nel caso di violazione grave e continuativa degli accordi stipulati con le strutture del Servizio Sanitario Regionale, o di perdita dei requisiti soggettivi, l’accreditamento concesso, potrà essere sospeso o revocato, in tutto o in parte, previa diffida;

- dell’art. 18, comma 1, l’eventuale domanda di rinnovo dovrà essere presentata almeno novanta giorni prima della data di scadenza dell’accreditamento;

Richiamate inoltre le deliberazioni di Giunta regionale:

- n. 327/2004, e successive modificazioni e integrazioni, n.1332/2011 e n.1943/2017 relativamente ai requisiti generali e specifici per l’accreditamento delle strutture sanitarie dell’Emilia-Romagna;

- n. 466/2021 che ha approvato, da ultimo, gli indirizzi di programmazione regionale in materia di accreditamento delle strutture sanitarie;

- n. 1056/2015 e n. 603/2019 relativamente al Piano regionale sulle indicazioni del contenimento dei tempi di attesa e alle modalità di semplificazione dell’accesso;

- n. 426/2022 con la quale è stato conferito l’incarico di Direttore Generale Cura della Persona, Salute e Welfare;

- n. 886/2022 relativamente alle nuove disposizioni operative in materia di accreditamento delle strutture sanitarie in attuazione della l.r. 22/2019;

- n. 2114/2022 “Individuazione, ai sensi dell'art. 3, comma 1, della L.R. 22/2019, del Coordinatore per l'autorizzazione e l'accreditamento delle strutture sanitarie”;

Richiamata inoltre la determinazione del Capo di Gabinetto del Presidente della Giunta n. 6248/2022 con cui si conferisce l’incarico di Responsabile del Settore Assistenza Territoriale della Direzione Generale Cura della persona, Salute e Welfare;

Vista la propria determinazione n. 25321 del 27/12/2022 con cui, da ultimo, prendendo atto degli esiti delle verifiche di competenza dell’OTA, è stato concesso/confermato con ulteriori prescrizioni alle seguenti strutture di Bianalisi S.p.A. l’accreditamento indicato di seguito per ciascuna e l’accreditamento per la Funzione di governo aziendale della formazione continua:

- Laboratorio Bianalisi Sant’Ilario, via Roma n. 2/D, Sant’Ilario d’Enza (RE) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Punto prelievi di Laboratorio di analisi cliniche Sant’Ilario, Via Caduti Dell’Arma n. 1/C, Montecchio Emilia (RE) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Punto prelievo di Bibbiano, Via Venturi n.103/a, Bibbiano (RE) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Laboratorio di analisi privato con punto prelievi Bianalisi S.p.A., Viale Martiri di Piazza Tien An Men n.2/W, Reggio Emilia - accreditamento quale Laboratorio analisi con Punto prelievi, a seguito di variazione sede da Viale Monte Grappa n. 28, Reggio Emilia, variazione denominazione e richiesta di ampliamento per Punto prelievi;

- Punto prelievi Bianalisi San Filippo, Via S. Filippo n.36, Reggio Emilia - accreditamento quale Punto prelievi, a seguito di variazione sede da Viale Monte Grappa n. 28, Reggio Emilia, e variazione denominazione;

- Bianalisi S.p.A. Punto prelievi, Via Che Guevara n.2/G, Reggio Emilia - conferma in accreditamento istituzionale, con superamento prescrizioni, dell'accreditamento già concesso in via provvisoria quale Punto prelievi;

- Punto prelievi Albinea, Via Morandi n.2/A, Albinea (RE) - conferma in accreditamento istituzionale dell'accreditamento già concesso in via provvisoria quale Punto prelievi;

- Bianalisi S.p.A. Punto Prelievi, Via Borri n 2/P, Bagnolo in Piano (RE) - conferma in accreditamento istituzionale dell'accreditamento già concesso in via provvisoria quale Punto prelievi;

- Punto Prelievi Bianalisi San Polo, Via Gramsci n.16/d, San Polo d’Enza (RE) - accreditamento quale Punto prelievi;

- Poliambulatorio Bianalisi Modena, via Archirola n. 8, Modena - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi, con variazione di denominazione;

- Punto prelievo Bianalisi Sassuolo, Via Tien An Men n. 9, Sassuolo (MO) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Punto prelievo Bianalisi Maranello, Via Alfredo Dino Ferrari n. 36, Maranello (MO) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Laboratorio Bianalisi Forlì, Via Maceri n. 12, Forlì - rinnovo dell’accreditamento quale Laboratorio analisi con Punto prelievi, con variazione di denominazione e della ragione sociale della Società titolare;

Considerato che:

- gli accreditamenti di cui alla propria determinazione n. 25321 del 27/12/2022 sono stati concessi/confermati alle suddette strutture a partire dalla propria determinazione n. 7526 del 27/4/2021, alla cui scadenza sono stati allineati tutti gli accreditamenti successivamente concessi/confermati (scadenza 26/4/2026);

- gli accreditamenti di cui alla propria determinazione n. 25321 del 27/12/2022 sono stati concessi/confermati con le seguenti prescrizioni a cui tutte le strutture citate dovevano adempiere entro il 30/4/2023 e i cui esiti sono stati sottoposti ad una ulteriore valutazione dell’OTA:

- implementazione di un sistema di monitoraggio che includa la raccolta dei dati necessari a valutare e controllare l'andamento delle attività (comprese quelle fornite da fornitori esterni), individuando le azioni e i mezzi necessari per il raggiungimento degli obiettivi prefissati, la loro valutazione e l’attivazione di azioni correttive ai fini del miglioramento continuo della qualità dell’organizzazione;

- mappatura dei processi al fine di individuare, analizzare, valutare e controllare i fattori interni ed esterni di rischio nei processi e nello svolgimento delle attività;

- installazione della cartellonistica stradale indicante l’ubicazione dei Punti Prelievo S. Filippo di Reggio Emilia, S. Polo d’Enza, Sassuolo e Maranello;

- l’OTA ha trasmesso con Prot. 13/06/2023.0570907.I le risultanze della valutazione complessiva ai fini del superamento delle suddette prescrizioni, evidenziando che le prescrizioni contenute nella citata determinazione n. 25321/2022 possono ritenersi complessivamente superate;

Ritenuto, per quanto sopra esposto, di ritenere superate le criticità individuate e contenute nella citata determinazione n. 25321 del 27/12/2022;

Richiamato:

- l’art. 23, comma 2, della l.r. n. 22/2019, che sancisce la validità dei provvedimenti di autorizzazione all’esercizio adottati in attuazione della legge regionale 19 febbraio 2008, n. 4, e ne fa salvi gli effetti;

- l’art. 23, comma 4, della l.r. n. 22/2019, che stabilisce che i procedimenti di accreditamento non conclusi alla data di entrata in vigore della legge si svolgono nel rispetto delle modalità e dei tempi stabiliti dalla legge regionale n. 34 del 1998;

- il D.Lgs. n. 33/2013 “Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni”;

- la DGR n. 468/2017 inerente il sistema dei controlli interni nella Regione Emilia-Romagna e le relative circolari del Capo di Gabinetto del Presidente della Giunta regionale PG/2017/660476 del 13 ottobre 2017 e PG/2017/779385 del 21 dicembre 2017;

- la DGR n. 380/2023 “Approvazione Piano Integrato delle attività e dell’organizzazione 2023-2025”;

- la determina dirigenziale n. 2335/2022 “Direttiva di indirizzi interpretativi degli obblighi di pubblicazione previsti dal Decreto Legislativo n. 33 del 2013. Anno 2022”

Dato atto che i responsabili del procedimento hanno dichiarato di non trovarsi in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestato che il sottoscritto dirigente non si trova in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestata la regolarità amministrativa del presente atto;

determina

1. di prendere atto delle azioni intraprese dalle strutture di Bianalisi S.p.A. elencate in premessa, per il superamento delle problematiche evidenziate, e degli esiti delle verifiche di competenza dell’OTA;

2. di ritenere assolte pertanto le prescrizioni stabilite nel citato atto di accreditamento n. 25321 del 27/12/2022;

3. che l'accreditamento concesso alle seguenti strutture di Bianalisi S.p.A. riguarda le attività a fianco di ciascuna indicato, compresa la Funzione di governo aziendale della formazione continua:

- Laboratorio Bianalisi Sant’Ilario, Via Roma n. 2/D, Sant’Ilario d’Enza (RE) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Punto prelievi di Laboratorio di analisi cliniche Sant’Ilario, Via Caduti Dell’Arma n. 1/C, Montecchio Emilia (RE) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Punto prelievo di Bibbiano, Via Venturi n. 103/a, Bibbiano (RE) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Laboratorio di analisi privato con punto prelievi Bianalisi S.p.A., Viale Martiri di Piazza Tien An Men n. 2/W, Reggio Emilia - accreditamento quale Laboratorio analisi con Punto prelievi, a seguito di variazione sede da Viale Monte Grappa n. 28, Reggio Emilia, variazione denominazione e richiesta di ampliamento per Punto prelievi;

- Punto prelievi Bianalisi San Filippo, Via S. Filippo n. 36, Reggio Emilia - accreditamento quale Punto prelievi, a seguito di variazione sede da Viale Monte Grappa n. 28, Reggio Emilia, e variazione denominazione;

- Bianalisi S.p.A. Punto prelievi, Via Che Guevara n. 2/G, Reggio Emilia - conferma in accreditamento istituzionale, con superamento prescrizioni, dell'accreditamento già concesso in via provvisoria quale Punto prelievi;

- Punto prelievi Albinea, Via Morandi n. 2/A, Albinea (RE) - conferma in accreditamento istituzionale dell'accreditamento già concesso in via provvisoria quale Punto prelievi;

- Bianalisi S.p.A. Punto Prelievi, Via Borri n. 2/P, Bagnolo in Piano (RE) - conferma in accreditamento istituzionale dell'accreditamento già concesso in via provvisoria quale Punto prelievi;

- Punto Prelievi Bianalisi San Polo, Via Gramsci n.16/d, San Polo d’Enza (RE) - accreditamento quale Punto prelievi;

- Poliambulatorio Bianalisi Modena, Via Archirola n. 8, Modena - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi, con variazione di denominazione;

- Punto prelievo Bianalisi Sassuolo, Via Tien An Men n. 9, Sassuolo (MO) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Punto prelievo Bianalisi Maranello, Via Alfredo Dino Ferrari n. 36, Maranello (MO) - rinnovo dell’accreditamento quale Punto prelievi;

- Laboratorio Bianalisi Forlì, Via Maceri n. 12, Forlì - rinnovo dell’accreditamento quale Laboratorio analisi con Punto prelievi, con variazione di denominazione e della ragione sociale della Società titolare;

4. che gli accreditamenti di cui al punto 3., di durata quinquennale, avranno scadenza il 26/4/2026, data di scadenza dell’accreditamento concesso con atto n. 7526 del 27/4/2021, a cui si allineano tutte le strutture di cui al presente atto;

5. che è fatto obbligo al legale rappresentante della struttura di cui si tratta di comunicare tempestivamente a questa Direzione ogni variazione eventualmente intervenuta ad esempio rispetto alla denominazione, alla sede di erogazione, alla titolarità, all'assetto proprietario, a quello strutturale, tecnologico ed organizzativo, nonché alla tipologia di attività e di prestazioni erogate, previa acquisizione dell’atto autorizzativo/presa d’atto da parte del Comune territorialmente competente, se dovuto;

6. di disporre la ulteriore pubblicazione prevista dall’art. 7 bis comma 3 del D.Lgs. n. 33 del 2013, così come disposto dalla delibera di Giunta regionale n. 380/2023;

7. di pubblicare la presente determinazione nel Bollettino Ufficiale Telematico della Regione Emilia-Romagna.