n.221 del 20.07.2022 periodico (Parte Seconda)

IL DIRETTORE

Richiamati:

- il Decreto-Legge 24 giugno 2016, n. 113, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2016, n. 160, e, in particolare, l’art. 21 bis, comma 2, che modifica il regime autorizzatorio relativo all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica (RM) con valore di campo statico di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla, trasferendo la competenza dal Ministero della Salute alle Regioni e alle Province autonome;

- la propria delibera n. 1308 dell’11 settembre 2017, avente ad oggetto “Procedure per l’autorizzazione all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla – Adempimenti normativi”, con la quale la Regione Emilia-Romagna ha adempiuto al dettato normativo previsto dalla L. n. 160/2016, art. 21 bis, comma 2, sopracitato;

- la delibera di Giunta regionale n. 1982 del 28 dicembre 2020 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla - Aggiornamento con DM 10 agosto 2018, recante "Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a RM" e modifica della propria deliberazione 11 settembre 2017, n. 1308”;

- il Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021, recante “Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali e non soggette ad autorizzazione”, ove in particolare:

■ all’art. 4, co. 4, è disposto che, fatti salvi eventuali obblighi previsti da altre normative, le strutture sanitarie presso cui sono state installate e sono operanti apparecchiature RM devono adeguarsi alle disposizioni tecniche e organizzative previste nell’allegato tecnico al Decreto stesso;

■ nell’Allegato al Decreto Ministeriale in parola, al paragrafo A) rubricato “Disponibilità delle ulteriori dotazioni strumentali diagnostiche richieste”, è determinato che alle singole Regioni è consentito, anche in base ad eventuali proprie valutazioni sulla connotazione tecnologica delle strutture sanitarie, derogare dalla necessità della presenza dell’apparecchiatura di tomografia computerizzata nel caso in cui sia prevista e regolamentata un’integrazione con strutture viciniori di diagnostica per immagini;

- la delibera di Giunta regionale n. 2224 del 27 dicembre 2021 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla in attuazione del Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021 – Sostituzione delibera 28 dicembre 2020, n. 1982”, ove, nello specifico, è previsto nell’Allegato 1, parte integrante e sostanziale della delibera n. 2224/2017, che il legale rappresentante di una struttura sanitaria già autorizzata, alla data di adozione del provvedimento, all’installazione e all’uso di apparecchiatura RM fino a 2T, possa richiedere la deroga alla dotazione dell’apparecchiatura di tomografia computerizzata, ove non posseduta, alle condizioni ivi indicate e che di seguito si richiamano:

■ l’istanza di deroga deve essere presentata alla Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare entro sei mesi dalla data di pubblicazione del provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna mediante apposita modulistica;

■ l’istanza di deroga deve recare le procedure di collegamento funzionale con idonea struttura sanitaria, pubblica o privata, situata ad una distanza di norma non superiore a 30 km, compatibile con l’efficace gestione del paziente e la procedura di collegamento funzionale deve essere formalizzata ed assicurata attraverso accordo pattizio sottoscritto dalle parti contraenti recante evidenza delle procedure previste inerenti al collegamento funzionale;

■ qualora si tratti di struttura sanitaria accreditata, l’accordo pattizio deve essere sottoscritto esclusivamente con altra struttura sanitaria accreditata;

- la determinazione dirigenziale n. 7602 del 22 aprile 2022, avente ad oggetto “Commissione Tecnica Regionale – Supporto alla Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare, “Procedure per l’autorizzazione all’installazione di apparecchiature a RM, sia mobili che fisse fino a 4 Tesla” costituita con determina dirigenziale n. 20702/2017 – Aggiornamento normativo e modifica composizione Commissione”;

Vista la domanda presentata in data 16/5/2022, protocollo in ingresso Prot. 16.05.2022.0467887.E, conservata agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, con la quale il Legale rappresentante del Presidio Sanitario denominato Casa di Cura Prof. Nobili, con sede legale in Castiglione dei Pepoli (BO), Via Fiera n.25 - C.F. 00625120373 e P.IVA 03831150366, PEC cdcnobili@legalmail.it, e sede operativa in Via Fiera n.25, Castiglione dei Pepoli (BO), ha formulato istanza di deroga alla dotazione di apparecchiatura di Tomografia Computerizzata ex DGR 2224/2021 in struttura sanitaria già autorizzata all’installazione e all’utilizzo di apparecchiature RM fino a 2T;

Preso atto che:

- dall’esame della domanda di deroga e della documentazione allegata sono stati rilevati elementi di incompletezza della documentazione prodotta;

- con nota protocollata 08.06.2022.0536444.U del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica sono state richieste al legale rappresentante della Casa di Cura Prof. Nobili le opportune integrazioni;

- il legale rappresentante, con nota protocollata 16.06.2022.
0559179.E, ha integrato la documentazione trasmettendo un accordo pattizio per l’esecuzione di esami TC a favore di pazienti sottoposti a risonanza magnetica fino a 2T, stipulato tra la Casa di Cura Prof. Nobili e l’Azienda USL di Bologna, firmato digitalmente dai rispettivi Legali rappresentati ed avente scadenza al 30/6/2026, ove è precisato che l’Azienda USL di Bologna, per il tramite della U.O. di Radiologia del Presidio Ospedaliero Area Nord Ovest (Ospedale di Alto Reno Terme e Ospedale di Vergato), fornisce alla Casa di Cura Nobili l’erogazione di esami TC in favore dei pazienti della struttura privata;

Ritenuto, alla luce dell’istanza di deroga e della documentazione allegata, integrata con gli elementi richiesti e conservata agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, di esprimere parere favorevole alla deroga alla dotazione di apparecchiatura di Tomografia Computerizzata, ex DGR 2224/2021, in struttura sanitaria già autorizzata all’installazione e all’utilizzo di apparecchiatura di RM per uso diagnostico operante a 1,5 T, presso il Presidio Sanitario denominato Casa di Cura Prof. Nobili, sito in Via Fiera n. 25, Castiglione dei Pepoli (BO), autorizzato all’esercizio di attività sanitaria per l’attività/funzione “Diagnostica per immagini”, con provvedimento protocollo n. 8978 del 10/10/2005, rilasciato dal Comune di Castiglione dei Pepoli (BO), con l’avvertenza che tale deroga decade nel caso in cui i previsti accordi non fossero rinnovati alla scadenza o fossero disdetti per altri motivi o i sottoscrittori perdessero i requisiti previsti;

Richiamati:

- il D.Lgs. 14 marzo 2013, n. 33 “Riordino della disciplina riguardante il diritto di accesso civico e gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni”;

- la L.R. 26 novembre 2001, n. 43 “Testo unico in materia di organizzazione e di rapporti di lavoro nella Regione Emilia-Romagna” e successive modificazioni;

- la delibera di Giunta regionale n. 468 del 10 aprile 2017, recante “Il sistema dei controlli interni nella Regione Emilia-Romagna”, e le Circolari del Capo di Gabinetto del Presidente della Giunta regionale PG/2017/0660476 del 13 ottobre 2017 e PG/2017/0779385 del 21 dicembre 2017, relative ad indicazioni procedurali per rendere operativo il sistema dei controlli interni, predisposte in attuazione della stessa delibera n. 468/2017;

- la delibera di Giunta regionale n. 771 del 24 maggio 2021, che conferisce fino al 31/5/2024 l’incarico di Responsabile della Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza (RPCT) per le strutture della Giunta della Regione Emilia-Romagna e degli Istituti e Agenzie regionali, di cui all’art. 1 comma 3 bis, lett. b) della L.R. n. 43 del 2001;

- la delibera di Giunta regionale n. 111 del 31 gennaio 2022, recante “Piano triennale di prevenzione della corruzione e trasparenza 2022 – 2024, di transizione al Piano integrato di attività e organizzazione di cui all’art. 6 del D.L. n. 80/2021”;

- la delibera di Giunta regionale n. 324 del 7 marzo 2022 “Disciplina organica in materia di organizzazione dell’Ente e gestione del personale”;

- la delibera di Giunta regionale n. 325 del 7 marzo 2022 “Consolidamento e rafforzamento delle capacità amministrative: riorganizzazione dell’ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale”;

- la delibera di Giunta regionale n. 426 del 21 marzo 2022, recante “Riorganizzazione dell'Ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale. Conferimento degli incarichi ai Direttori Generali e ai Direttori di Agenzia”;

- la determinazione dirigenziale n. 2335 del 9 febbraio 2022 “Direttiva di indirizzi interpretativi degli obblighi di pubblicazione previsti dal decreto legislativo n. 33 del 2013. Anno 2022”;

- la determinazione n. 6229 del 31 marzo 2022, avente ad oggetto “Riorganizzazione della Direzione Generale Cura della Persona Salute e Welfare. Istituzione Aree di Lavoro. Conferimento incarichi dirigenziali”;

- la determinazione dirigenziale n. 7162 del 15 aprile 2022, recante “Ridefinizione dell’assetto delle Aree di lavoro dirigenziali della Direzione Generale Cura della Persona ed approvazione di alcune declaratorie”;

Dato atto che il responsabile del procedimento ha dichiarato di non trovarsi in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestato che il sottoscritto dirigente non si trova in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestata la regolarità amministrativa del presente atto;

determina

per quanto esposto in premessa e che qui si intende integralmente richiamato:

1. di concedere la deroga alla dotazione di apparecchiatura di tomografia computerizzata al Presidio Sanitario denominato Casa di Cura Prof. Nobili, con sede legale in Castiglione dei Pepoli (BO), Via Fiera n. 25, C.F. 00625120373 e P.IVA 03831150366, con sede operativa in Via Fiera n.25, Castiglione dei Pepoli (BO), già autorizzata all’installazione e all’utilizzo di apparecchiatura a Risonanza Magnetica operante a 1,5 T;

2. di stabilire che la deroga alla dotazione di apparecchiatura di Tomografia Computerizzata di cui al precedente punto 1 decade nel caso in cui i previsti accordi di integrazione con strutture viciniori di diagnostica per immagini non fossero rinnovati alla scadenza, fossero disdetti per altri motivi o i sottoscrittori perdessero i requisiti previsti;

3. di trasmettere la presente determinazione al legale rappresentante del Presidio Sanitario denominato Casa di Cura Prof. Nobili, con sede legale in Castiglione dei Pepoli (BO), Via Fiera n. 25, C.F. 00625120373 e P.IVA 03831150366, PEC: cdcnobili@legalmail.it;

4. di dare atto che, ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013 e della determinazione dirigenziale n. 2335/2022, si provvederà agli obblighi di pubblicazione ivi contemplati;

5. di pubblicare il presente provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.