n.261 del 31.08.2022 periodico (Parte Seconda)

IL DIRETTORE

sostituito in applicazione dell'art. 46 comma 1 della L.R. 43/01 nonché della nota n° Prot. 731493 del 8/8/2022 dal Dott. Diegoli Giuseppe Responsabile di SETTORE PREVENZIONE COLLETTIVA E SANITà PUBBLICA, GIUSEPPE DIEGOLI

Richiamati:

- la legge 7 agosto 1990, n. 241 “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi” e ss.mm.ii.;

- il Decreto-Legge 24 giugno 2016, n. 113, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2016, n. 160, e, in particolare, l’art. 21 bis, comma 2, che modifica il regime autorizzatorio relativo all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica (RM) con valore di campo statico di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla, trasferendo la competenza dal Ministero della Salute alle Regioni e alle Province autonome;

- la propria delibera n. 1308 del 11 settembre 2017, avente ad oggetto “Procedure per l’autorizzazione all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla – Adempimenti normativi”, con la quale la Regione Emilia-Romagna ha adempiuto al dettato normativo previsto dal Decreto-Legge n. 113/2016, art. 21 bis, comma 2, sopracitato;

- la delibera di Giunta regionale n. 1982 del 28 dicembre 2020 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla - Aggiornamento con DM 10 agosto 2018, recante "Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a RM" e modifica della propria deliberazione 11 settembre 2017, n. 1308”;

- il Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021, recante “Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali e non soggette ad autorizzazione”, ove in particolare all’art. 4, co. 4, è disposto che, fatti salvi eventuali obblighi previsti da altre normative, le strutture sanitarie presso cui sono state installate e sono operanti apparecchiature RM devono adeguarsi alle disposizioni tecniche e organizzative previste nell’allegato tecnico al Decreto stesso;

- la delibera di Giunta regionale n. 2224 del 27 dicembre 2021 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla in attuazione del Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021 – Sostituzione delibera 28 dicembre 2020, n. 1982”, in cui è previsto alla lett. B) “RM NON SETTORIALI con campo statico di induzione magnetica fino a 4T” dell’Allegato 1) “Procedure per l’autorizzazione all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4T”, parte integrante e sostanziale della delibera stessa, che la preventiva autorizzazione regionale non sia necessaria solo in caso di sostituzione per aggiornamento tecnologico di un’apparecchiatura RM fissa già detenuta con un’altra di identiche caratteristiche di campo statico di induzione magnetica, purché vengano mantenute le medesime condizioni ambientali (stesso sito di installazione);

- la determinazione dirigenziale n. 7602 del 22 aprile 2022, avente ad oggetto “Commissione Tecnica Regionale – Supporto alla Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare, “Procedure per l’autorizzazione all’installazione di apparecchiature a RM, sia mobili che fisse fino a 4 Tesla” costituita con determina dirigenziale n. 20702/2017 – Aggiornamento normativo e modifica composizione Commissione”;

Vista la nota pervenuta in data 14.04.2022, protocollata in ingresso 14.04.2022.0375853.E, agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, con la quale il Legale rappresentante dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, con sede legale a Cona (FE), in via Aldo Moro n. 8, in ottemperanza all'art. 3 del DM 14/01/2021, ha comunicato alla Regione e agli Organi di vigilanza di cui all’art. 7 del DPR 08/08/1994, n. 542, la “sostituzione di un impianto di risonanza magnetica ad uso diagnostico presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Anna di Ferrara”, corredata della dichiarazione di conformità ai requisiti previsti dalla normativa vigente e della relativa documentazione tecnica;

Dato atto che, a seguito del ricevimento della sopra citata Comunicazione di sostituzione di un impianto di risonanza magnetica ad uso diagnostico, è stato rilevato che agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica non risulta depositata, per mero disguido di procedura, la prevista istanza di autorizzazione all’installazione dell’apparecchiatura di risonanza magnetica per uso diagnostico trattandosi di installazione di un’apparecchiatura in sito diverso, anche se limitrofo, rispetto a quello ove era collocata l’apparecchiatura sostituita;

Rilevato che in esito alla riunione del 17 maggio 2022, la Commissione Tecnica Regionale, riunitasi con modalità di video conferenza, esaminata la sopra citata Comunicazione di avvenuta installazione e valutata la documentazione tecnica allegata, non ha rilevato alcuna difformità alle norme tecniche di settore, ritenendo comunque necessaria la presentazione della prevista istanza di autorizzazione all'installazione dell’apparecchiatura, ai fini della completezza e quindi regolarità del procedimento amministrativo;

Preso atto:

- del parere espresso dalla Commissione Tecnica regionale nella seduta del 17 maggio 2022;

- della nota protocollata con PG 06.06.2022.0529820.U, agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, con la quale è stato richiesto l’invio dell’istanza di autorizzazione all’installazione di apparecchiatura di risonanza magnetica per uso diagnostico prevista dall’art. 21-bis, Decreto-legge 24/06/2016, n. 113, convertito con modificazioni dalla Legge 7/08/2016, n. 160 e disciplinata da questa Regione in ultimo con Delibera di Giunta n. 2224/2021;

- che il legale rappresentante dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, con nota protocollata in ingresso PG 22.06.2022.0575579.E, agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, ha inviato domanda di autorizzazione all’installazione di apparecchiatura a risonanza magnetica in risposta alla sopra citata nota PG 06.06.2022.0529820.U;

Considerato che, essendo il vizio procedimentale contestato di natura meramente formale, non essendo presenti difformità nell’installazione dell’apparecchiatura di risonanza magnetica per uso diagnostico rispetto alle norme tecniche di settore e visti dunque i principi di cui all’art. 1 della Legge n. 241/1990, la presentazione della documentazione di cui alla nota prot. 22.06.2022.0575579.E integra la procedura di sostituzione di impianto di risonanza magnetica di cui alla nota prot. 14.04.2022.0375853.E e perfeziona esaustivamente la pratica, che risulta così essere regolarizzata formalmente ai sensi dell’art. 21 bis, comma 2, del Decreto-legge n. 113/2016 sopra citato;

Ritenuto, tutto ciò premesso, di esprimere parere favorevole all’installazione di un’apparecchiatura a risonanza magnetica per uso diagnostico operante a 1,5T, presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Anna di Ferrara, via Aldo Moro, n. 8, Cona (Fe), PEC: protocollo@pec.ospfe.it;

Richiamati:

- il D.Lgs. 14 marzo 2013, n. 33 “Riordino della disciplina riguardante il diritto di accesso civico e gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni”;

- la L.R. 26 novembre 2001, n. 43 “Testo unico in materia di organizzazione e di rapporto di lavoro nella Regione Emilia-Romagna” e successive modificazioni;

- la delibera di Giunta regionale n. 468 del 10 aprile 2017, recante “Il sistema dei controlli interni nella Regione Emilia-Romagna”, e le Circolari del Capo di Gabinetto del Presidente della Giunta regionale PG/2017/0660476 del 13 ottobre 2017 e PG/2017/0779385 del 21 dicembre 2017, relative ad indicazioni procedurali per rendere operativo il sistema dei controlli interni, predisposte in attuazione della stessa delibera n. 468/2017;

- la delibera di Giunta regionale n. 771 del 24 maggio 2021, che conferisce fino al 31/05/2024 l’incarico di Responsabile della Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza (RPCT) per le strutture della Giunta della Regione Emilia-Romagna e degli Istituti e Agenzie regionali, di cui all’art. 1 comma 3 bis, lett. b) della L.R. n. 43 del 2001;

- la delibera di Giunta regionale n. 111 del 31 gennaio 2022, recante “Piano triennale di prevenzione della corruzione e trasparenza 2022 – 2024, di transizione al Piano Integrato di Attività e Organizzazione di cui all’art. 6 del D.L. n. 80/2021”;

- la delibera di Giunta regionale n. 324 del 7 marzo 2022 “Disciplina organica in materia di organizzazione dell’Ente e gestione del personale”;

- la delibera di Giunta regionale n. 325 del 7 marzo 2022 “Consolidamento e rafforzamento delle capacità amministrative: riorganizzazione dell’ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale”;

- la delibera di Giunta regionale n. 426 del 21 marzo 2022, recante “Riorganizzazione dell'Ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale. Conferimento degli incarichi ai Direttori Generali e ai Direttori di Agenzia”;

- la determinazione dirigenziale n. 2335 del 09 febbraio 2022 “Direttiva di indirizzi interpretativi degli obblighi di pubblicazione previsti dal decreto legislativo n. 33 del 2013. Anno 2022”;

- la determinazione n. 6229 del 31 marzo 2022, avente ad oggetto “Riorganizzazione della Direzione Generale Cura della Persona Salute e Welfare. Istituzione Aree di Lavoro. Conferimento incarichi dirigenziali”;

- la determinazione dirigenziale n. 7162 del 15 aprile 2022, recante “Ridefinizione dell’assetto delle Aree di lavoro dirigenziali della Direzione Generale Cura della Persona ed approvazione di alcune declaratorie”;

Dato atto che il responsabile del procedimento ha dichiarato di non trovarsi in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestato che il sottoscritto dirigente non si trova in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestata la regolarità amministrativa del presente atto;

determina

per quanto esposto in premessa e che qui si intende integralmente richiamato:

1. di autorizzare l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Partita IVA 01295950388, all’installazione di un’apparecchiatura a risonanza magnetica, per uso diagnostico, operante a 1,5 T, presso la struttura sanitaria Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, via Aldo Moro, n. 8, Cona (FE), con l’indicazione di provvedere all’obbligo di registrazione delle apparecchiature nel flusso NSIS;

2. di stabilire che l’autorizzazione regionale non è soggetta a scadenza;

3. di trasmettere la presente determinazione al legale rappresentante dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, via Aldo Moro, n. 8, Cona (FE), PEC: protocollo@pec.ospfe.it;

4. di dare atto che, ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013 e della determinazione dirigenziale n. 2335/2022, si provvederà agli obblighi di pubblicazione ivi contemplati;

5. di pubblicare il presente provvedimento sul Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.