n.78 del 28.03.2018 periodico (Parte Terza)

Sono banditi i seguenti n. 3 avvisi pubblici di selezione tramite procedura comparativa per l’assegnazione di Borse di Studio per attività di studio e ricerca nell’ambito del supporto alla gestione di specifiche progettualità presenti negli studi clinici ed epidemiologici, da integrare nello staff di coordinamento dell’Unità Studi Clinici e Statistica, presso la Struttura Operativa Complessa “Infrastruttura Ricerca e Statistica” dell’AUSL – IRCCS di Reggio Emilia, nei profili di: Senior Data Manager, Advanced Data Manager, Junior Data Manager

Contenuto e obiettivi:

Il borsista contribuirà alla gestione e conduzione di studi clinici volti a valutare l’efficacia/efficienza e sicurezza di interventi con farmaci e/o dispositivi in pazienti in ambito a studi condotti su soggetti arruolati in protocolli di ricerca clinica (sperimentazioni cliniche), inclusi gli interventi di screening e valutazione delle associazioni/correlazioni tra fattori predittivi e/o prognostici anche in studi clinici di tipo non interventistico (descrittivi) ed identificazione di fattori di rischio per specifiche patologie oggetto di studio.

Il borsista sarà organizzativamente integrato nello staff di coordinamento dell’Unità Studi Clinici e Statistica, presso la S.C. di Infrastruttura Ricerca e Statistica dell’AUSL – IRCCS di Reggio Emilia. La I-RS attribuirà a livello funzionale il borsista a una o più strutture cliniche ed epidemiologiche dell’Azienda, che a questo fine avranno avanzato richiesta in relazione alla conduzione e gestione di specifici studi.

L’Unità Studi Clinici e Statistica manterrà le funzioni di supervisione dell’attività del borsista, nonché le funzioni di supporto alla formazione e alla crescita professionale.

1) Avviso pubblico di selezione tramite procedura comparativa per l’assegnazione di Borsa di Studio per attività di studio e ricerca nel profilo di SENIOR DATA MANAGER

Le funzioni minime del SENIOR DATA MANAGER, comunque declinabili in relazione al contesto specifico della struttura clinica o epidemiologica di destinazione, riguarderanno l’attività di gestione degli studi in cui è coinvolta la struttura, in osservanza delle norme di Good Clinical Practice/Good Epidemiological Practice e più specificamente:

• Supporto alla gestione documentale e alla conduzione di studi clinici ed epidemiologici
• Valutazione della fattibilità degli studi clinici
• Gestione delle relazioni con gli interlocutori istituzionali, anche nell’ambito di ispezioni e audit interni ed esterni
• Collaborazione alla costruzione e validazione delle CRF elettroniche
• Interfaccia diretta con i gruppi di ricerca clinica e con CRA-Monitor
• Valutazione dell’accrual e revisione della completezza/coerenza dei dati raccolti in CRF

La Borsa di studio avrà durata di 24 mesi

Il compenso annuo onnicomprensivo lordo è fissato in € 29.000/anno, da corrispondere con rate posticipate mensili, dietro attestazione del Responsabile del progetto circa l’avvenuto svolgimento dell’impegno del borsista nel corso del mese.

Requisiti di ammissione:

a) Diploma di laurea magistrale (DM 270/04) conseguito ai sensi del vigente ordinamento universitario appartenente ad una delle seguenti classi:

• LM 6 – Biologia
• LM 9 – Biotecnologie mediche, veterinarie, farmaceutiche

ovvero

altro diploma di laurea specialistica (DM 509/99) o diploma di laurea conseguito ai sensi del previgente ordinamento universitario equiparati ai sensi del Decreto 9.7.2009 del Ministero dell’Istruzione e dell’Università e della Ricerca pubblicato sulla G.U. n. 23 del 7/10/2009

b) Documentata esperienza professionale, almeno quinquennale, nell’organizzazione e gestione di studi clinici (non concorrono a formare il citato requisito eventuali esperienze maturate nell’ambito di tirocini e di frequenze volontarie).

2) Avviso pubblico di selezione tramite procedura comparativa per l’assegnazione di Borsa di Studio per attività di studio e ricerca nel profilo di ADVANCED DATA MANAGER.

Le funzioni minime del ADVANCED DATA MANAGER, comunque declinabili in relazione al contesto specifico della struttura clinica o epidemiologica di destinazione, riguarderanno l’attività di gestione degli studi in cui è coinvolta la struttura, in osservanza delle norme di Good Clinical Practice/Good Epidemiological Practice e più specificamente:

• Supporto alla gestione documentale e alla conduzione di studi clinici ed epidemiologici
• Raccolta e invio di comunicazioni da/verso le CRO e i promotori esterni
• Raccolta e invio di comunicazioni da/verso gli altri centri coinvolti in studi multicentrici
• Collaborazione con il PI alla gestione di deviazioni Critiche al protocollo e alle GCP e/o alla determina AIFA n. 809/2015
• Predisposizione dei documenti necessari in occasione di audit interni o esterni e/o ispezioni delle Autorità competenti

La Borsa di studio avrà durata di 24 mesi

Il compenso annuo onnicomprensivo lordo è fissato in € 27.000 / anno, da corrispondere con rate posticipate mensili, dietro attestazione del Responsabile del progetto circa l’avvenuto svolgimento dell’impegno del borsista nel corso del mese.

Requisiti di ammissione:

a) Diploma di laurea magistrale (DM 270/04) conseguito ai sensi del vigente ordinamento universitario appartenente ad una delle seguenti classi:

LM 6 – Biologia

LM 9 – Biotecnologie mediche, veterinarie, farmaceutiche

ovvero

altro diploma di laurea specialistica (DM 509/99) o diploma di laurea conseguito ai sensi del previgente ordinamento universitario equiparati ai sensi del Decreto 9/7/2009 del Ministero dell’Istruzione e dell’Università e della Ricerca pubblicato sulla G.U. n. 23 del 7/10/2009

b) Documentata esperienza professionale, almeno triennale, nell’organizzazione e gestione di studi clinici (non concorrono a formare il citato requisito eventuali esperienze maturate nell’ambito di tirocini e di frequenze volontarie).

3) Avviso pubblico di selezione tramite procedura comparativa per l’assegnazione di Borsa di Studio per attività di studio e ricerca nel profilo di JUNIOR DATA MANAGER

Le funzioni minime del JUNIOR DATA MANAGER, comunque declinabili in relazione al contesto specifico della struttura clinica o epidemiologica di destinazione, riguarderanno l’attività di gestione degli studi in cui è coinvolta la struttura, in osservanza delle norme di Good Clinical Practice/Good Epidemiological Practice e più specificamente:

• Recupero dati nell'ambito di studi retrospettivi
• Supporto al personale medico/infermieristico per la valutazione dei criteri di eleggibilità dei pazienti negli studi clinici
• Raccolta dati nella conduzione di studi osservazionali prospettici o sperimentali
• Collezione dei documenti necessari alla presentazione degli studi al Comitato Etico AVEN
• Raccolta e invio di comunicazioni relative agli studi per quanto di competenza del ruolo di Data manager da/verso il Comitato Etico AVEN
• Raccolta e invio dati richiesti dall'amministrazione aziendale relativi all'attività di ricerca
• Corretta archiviazione dei documenti relativi agli studi (ISF)

La Borsa di studio avrà durata di 24 mesi

Il compenso annuo onnicomprensivo lordo è fissato in € 25.000 / anno, da corrispondere con rate posticipate mensili, dietro attestazione del Responsabile del progetto circa l’avvenuto svolgimento dell’impegno del borsista nel corso del mese.

Requisiti di ammissione:

Diploma di laurea magistrale (DM 270/04) conseguito ai sensi del vigente ordinamento universitario appartenente ad una delle seguenti classi:

• LM 6 – Biologia
• LM 9 – Biotecnologie mediche, veterinarie, farmaceutiche

ovvero altro diploma di laurea specialistica (DM 509/99) o diploma di laurea conseguito ai sensi del previgente ordinamento universitario equiparati ai sensi del Decreto 9/7/2009 del Ministero dell’Istruzione e dell’Università e della Ricerca pubblicato nella G.U. n. 23 del 7/10/2009

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Costituirà titolo preferenziale l’esperienza dimostrata e maturata nell’organizzazione e gestione di studi clinici

Normativa generale

I requisiti di cui sopra devono essere posseduti alla data di scadenza del termine stabilito nel presente avviso per la presentazione delle domande di ammissione.

Il termine per la presentazione delle domande scade il 15° giorno non festivo successivo alla data di pubblicazione del presente avviso nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.

Le domande di partecipazione, redatte in carta libera (secondo lo schema allegato), devono essere rivolte al Direttore Generale dell’Azienda USL di Reggio Emilia ed essere esclusivamente inoltrata in uno dei seguenti modi:

• a mezzo del servizio pubblico postale (con raccomandata A.R.) al seguente indirizzo: Az. Usl di Reggio Emilia – Servizio Gestione Giuridica del Personale – Via Sicilia n. 44 – 42122 Reggio Emilia: a tal fine NON fa fede il timbro a data dell’ufficio postale di partenza

• trasmissione tramite utilizzo della casella di Posta Elettronica Certificata (PEC) al seguente indirizzo di Posta Elettronica Certificata: concorsi@pec.ausl.re.it,in applicazione del Nuovo Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD) – D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i.

Non sarà ritenuto valido l’invio da casella di posta elettronica semplice/ordinaria anche se indirizzata all’indirizzo di posta elettronica certificata sopra indicato.

La domanda compilata e firmata dall’interessato con i relativi allegati deve essere inviata in un unico file formato PDF, unitamente ad apposita dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà e a fotocopia di documento di identità. L’oggetto della PEC dovrà indicare in maniera chiara ed inequivocabile il riferimento alla procedura selettiva a cui il candidato intende partecipare.

• presentata direttamente al Servizio Gestione Giuridica del Personale - Ufficio Incarichi libero prof.li, Borse di studio - Via Sicilia n. 44 Reggio Emilia. Orario Ufficio: dal lunedì al venerdì dalle 9.30 alle 13.00; martedì e giovedì dalle 14.30 alle 16.30.

È esclusa ogni altra forma di presentazione o trasmissione.

Alla domanda dovrà essere allegato esclusivamente un curriculum formativo e professionale redatto su carta libera datato e firmato, in forma di dichiarazione sostitutiva di notorietà di cui al DPR n. 445/2000, dei titoli posseduti e di ogni altra indicazione ritenuta utile ai fini del presente bando.

Alla domanda deve essere altresì allegata fotocopia del documento di identità.

Dovrà essere presentato anche un elenco della produzione scientifica, redatto in forma di dichiarazione sostitutiva di notorietà di cui al DPR n. 445/2000, nel quale dovranno essere chiaramente indicati la tipologia (pubblicazione, capitolo di libro, abstract, poster, atto di congresso), titolo, autori, editore/rivista, data di pubblicazione di ogni singolo lavoro.

La dichiarazione resa dal candidato, in quanto sostitutiva a tutti gli effetti della certificazione, deve contenere tutti gli elementi necessari alla valutazione del titolo che il candidato intende produrre. L’omissione anche di un solo elemento comporta la non valutazione del titolo autocertificato.

Prova selettiva e/o colloquio:

Le Borse di Studio verranno assegnate sulla base delle rispettive graduatorie di merito formulate da apposite commissioni esaminatrici previa valutazione dei requisiti culturali e professionali indicati nel curriculum con particolare riferimento alle attività professionali e di studio idonee ad evidenziare le competenze acquisite nella materia oggetto dell’incarico specifico e previa effettuazione di un colloquio diretto alla valutazione delle competenze e delle capacità professionali dei candidati con riferimento all’incarico da attribuire.

Le date e la sede dei colloqui riferiti a ciascun avviso verranno comunicate con un preavviso di almeno 7 gg mediante apposito avviso che verrà pubblicato, nei giorni successivi alla scadenza del bando, sul sito aziendale: www. ausl.re.it – link: bandi, concorsi, incarichi alla sezione: Bandi, informazioni /esiti prove.

Tale comunicazione avrà valore di convocazione a tutti gli effetti. Non seguirà alcuna ulteriore comunicazione individuale.

I candidati che non si presenteranno a sostenere il colloquio nel giorno, ora e sede stabiliti saranno considerati rinunciatari alla selezione, quale sia la causa dell’assenza, anche indipendente dalla loro volontà.

Per essere ammessi a sostenere il colloquio i candidati dovranno esibire, a pena di esclusione, documento di riconoscimento in corso di validità.

Ai candidati non in possesso dei requisiti richiesti dal bando, verrà inviata nota di esclusione mediante comunicazione all’indirizzo di posta elettronica indicato nella domanda di partecipazione.

Le graduatorie di merito, relative a ciascun avviso rimarranno valide per un termine di dodici mesi dalla data di approvazione e potranno essere utilizzate per l’assegnazione, secondo l’ordine delle stesse, di borse di studio per la stessa professionalità, con compenso proporzionalmente variato all’impegno richiesto e alla diversa validità temporale, che si rendessero eventualmente necessarie.

Si precisa che i testi integrali dei bandi e le relative modulistiche sono reperibili nel sito Internet www.ausl.re.it – link Bandi, Concorsi, Incarichi.

Per eventuali informazioni gli aspiranti potranno rivolgersi al Servizio Gestione Giuridica del Personale - Ufficio Incarichi libero prof.li, Borse di studio - Via Sicilia n. 44, Reggio Emilia - tel. 0522/339423 – 339424. (Orario Ufficio: dal lunedì al venerdì dalle 9.30 alle 13.00; martedì e giovedì dalle 14.30 alle 16.30).

Scadenza presentazione domande: 12 aprile 2018