n.296 del 09.10.2013 periodico (Parte Seconda)

LA GIUNTA DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA 

Richiamato l’art. 8, comma 1, lettera a) del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, come convertito dalla legge del 16 novembre 2001, n. 405, recante “Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria”, ai sensi del quale le regioni, anche con provvedimenti amministrativi, hanno facoltà di stipulare accordi con le associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, per consentire agli assistiti di rifornirsi di medicinali che richiedono un controllo ricorrente del paziente, anche presso le farmacie predette;

Richiamate la propria deliberazione n. 166 del 12 febbraio 2007, di approvazione dell'accordo sottoscritto in data 1 febbraio 2007 fra la Regione Emilia-Romagna e le associazioni di categoria dei farmacisti convenzionati sull'attività di 'distribuzione per conto' di cui alla lettera a) art. 8 della legge 405/01 avente validità fino al 31 dicembre 2008, accordo prorogato con atti successivi e da ultimo con DGR 476 del 22 aprile 2013 sino al 31 dicembre 2013;

Considerato che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con propria determina n. 495 del 20 maggio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 127 del 1 giugno 2013, ha esteso le indicazioni registrate della specialità medicinale Pradaxa includendovi la “prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare“ e ha inserito la specialità medicinale nel PHT;

Considerato che, verosimilmente, l’AIFA adotterà un’analoga determina per l’estensione delle indicazioni registrate alla “prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare“ e l’inserimento nel PHT anche delle specialità medicinali Xarelto ed Eliquis;

Valutato che l’erogazione in distribuzione diretta delle specialità medicinali sopra richiamate consente il minore onere possibile a carico del Servizio Sanitario Regionale;

Richiamati gli obiettivi che possono essere raggiunti attraverso la “distribuzione per conto”, di seguito specificati:

• agevolare i cittadini nell’accesso alle prestazioni del Servizio Sanitario Regionale (SSR) grazie alla capillare diffusione delle farmacie convenzionate;
• riconoscere e valorizzare il ruolo sanitario e sociale delle farmacie convenzionate quale servizio pubblico essenziale finalizzato all'erogazione omogenea dell'assistenza farmaceutica sul territorio regionale;

Dato atto delle trattative intercorse fra l’Assessore regionale alle Politiche per la Salute e le Associazioni di categoria delle farmacie pubbliche e private volte all’opportuna integrazione dell’accordo sull’attività di distribuzione per conto approvato con la DGR 476/13 citata;

Preso atto dell’avvenuta sottoscrizione, in data 8 luglio 2013, della integrazione all’accordo fra la Regione Emilia-Romagna e le associazioni di categoria dei farmacisti convenzionati sull’attività di “distribuzione per conto” di cui alla lettera a), art. 8, della Legge 405/001 in cui si prevede:

• l’erogazione in distribuzione per conto della specialità medicinale Pradaxa oltre che delle specialità Xarelto ed Eliquis qualora l’AIFA confermi anche per queste ultime l’estensione delle indicazioni registrate, includendo la “prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare“, e l’inserimento nel PHT;
• l’impegno delle farmacie convenzionate pubbliche e private, a garantire i necessari controlli di appropriatezza prescrittiva ed in particolare la verifica dell’esistenza e della validità e la raccolta del Piano Terapeutico degli specialisti indicati dalla Regione Emilia-Romagna, secondo quanto previsto dal Documento n. 182 del Prontuario Terapeutico Regionale approvato con determinazione n. 9384 del 30 luglio 2013, “Documento regionale di indirizzo sul ruolo dei nuovi anticoagulanti orali (NAO) nella prevenzione del cardioembolismo nel paziente con fibrillazione atriale non valvolare” e dalle direttive impartite alle Aziende;

Ritenuto necessario approvare l’integrazione di cui al capoverso precedente, che dovrà essere attuata dalle Aziende del Servizio sanitario regionale ponendo in essere ogni azione utile;

Vista la propria deliberazione n. 2416 del 29.12.2008 recante “Indirizzi in ordine alle relazioni organizzative e funzionali tra le strutture e sull'esercizio delle funzioni dirigenziali. Adempimenti conseguenti alla delibera 999/2008. Adeguamento e aggiornamento della delibera 450/2007” e successive modifiche;

Dato atto del parere allegato;

Su proposta dell’Assessore alle Politiche per la Salute

A voti unanimi e palesi

delibera:

1. di approvare l’integrazione all’accordo fra la Regione Emilia-Romagna e le associazioni di categoria dei farmacisti convenzionati sull’attività di “distribuzione per conto” di cui alla lettera a), art. 8, della legge 405/01 - adottato con propria deliberazione n. 166 del 12 febbraio 2007 e prorogato con atti successivi e da ultimo con DGR 476 del 22 aprile 2013 sino al 31 dicembre 2013 - allegata al presente atto quale parte integrante e sostanziale;

2. di pubblicare il presente atto nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.