Regione Emilia-Romagna

n.18 del 28.01.2015 periodico (Parte Seconda)

Regione Emilia-Romagna

DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE SANITÀ E POLITICHE SOCIALI 30 DICEMBRE 2014, N. 19202

Accreditamento Unità di Raccolta sangue AVIS Provinciale di Modena

IL DIRETTORE

Richiamati:

  • l’art. 8 quater del D.Lgs. 502/1992 e successive modificazioni, ai sensi del quale l’accreditamento istituzionale è rilasciato dalla regione alle strutture autorizzate, pubbliche o private e ai professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale e alla verifica positiva dell’attività svolta e dei risultati raggiunti;
  • la legge 21 ottobre 2005, n. 219 “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati” e successive modifiche ed, in particolare gli artt. 6, 19 e 20;
  • il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261 “Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti” in cui si stabilisce che le ispezioni o misure di controllo sono eseguite a intervalli di tempo regolari a distanza non superiore a due anni;
  • la legge regionale n. 34 del 12 ottobre 1998: “Norme in materia di autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private, in attuazione del DPR 14 gennaio 1997” e successive modificazioni, ed in particolare gli artt. 9 e 10;
  • la deliberazione n. 327 del 23 febbraio 2004, e successive modificazioni e integrazioni, con la quale la Giunta regionale ha tra l’altro approvato i requisiti generali per l’accreditamento delle strutture sanitarie dell’Emilia-Romagna ed i requisiti specifici per alcune tipologie di strutture;
  • la deliberazione n. 222 dell’8 febbraio 2010 “Organizzazione del Sistema Sangue della Regione Emilia-Romagna” con la quale la Giunta regionale ha delineato l’organizzazione del Sistema Sangue regionale articolato in Servizi Trasfusionali con le relative articolazioni organizzative ad essi collegate e le Unità di Raccolta associative con le relative articolazioni organizzative ad esse collegate;

Richiamate, altresì:

  • la deliberazione n. 819/2011 con la quale la Giunta regionale ha recepito l'”Accordo ai sensi dell'articolo 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei Servizi Trasfusionali e delle Unità di Raccolta e sul modello per le visite di verifica del 16 dicembre 2010” in cui, in particolare, nelle “Definizioni” dell’Allegato A), vengono date precisazioni in merito a quanto segue “La titolarità dell'autorizzazione all'esercizio demarca la distinzione fra Unità di Raccolta propriamente detta", secondo la definizione del succitato Decreto 261/2007, e le sedi di raccolta gestite direttamente dai Servizi Trasfusionali come proprie articolazioni organizzative. Ciò vale anche nei casi in cui le attività di raccolta del sangue e degli emocomponenti sono svolte in forma collaborativa fra il Servizio Trasfusionale e le Associazioni e Federazioni dei donatori di sangue. Pertanto, le Unità di Raccolta - e le loro eventuali articolazioni organizzative - sono quelle ove la titolarità autorizzativa è in capo ad una Associazione o Federazione di donatori di sangue”;
  • la deliberazione n. 69/2013 con la quale la Giunta regionale ha recepito l’ - Accordo ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 26 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sul documento concernente "Linee guida per l'accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti" approvato nella seduta del 25 luglio 2012 -;

Preso atto che l'art. 7 della Legge 219 del 2005 stabilisce:

  • al comma 2, che le Associazioni di donatori volontari e le relative federazioni concorrono ai fini istituzionali del Servizio Sanitario Nazionale attraverso lo sviluppo e la promozione della donazione organizzata di sangue e la tutela dei donatori;
  • al comma 4, che le Associazioni di donatori possono organizzare e gestire, singolarmente o in forma aggregata, unità di raccolta, previa autorizzazione della regione competente ed in conformità alle esigenze indicate dalla programmazione sanitaria regionale;

Dato atto che:

- l’Associazione AVIS Provinciale di Modena con sede legale in Modena, via Livio Borri 40, opera sotto la responsabilità tecnica del Servizio Immunotrasfusionale facente parte del Dipartimento Oncologia, Ematologia e Patologie dell'Apparato Respiratorio, (già accreditato con Determina 16925 del 28/12/2011) dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena;

Vista:

- la nota del Servizio Presidi Ospedalieri PG/2012/284593 del 04/12/2012 in cui si dava avvio al processo di verifica delle Strutture Trasfusionali e delle Unità di Raccolta;

Preso atto della documentazione, conservate agli atti del Servizio Presidi Ospedalieri, con cui il Legale Rappresentante chiede l’accreditamento dell’Unità di Raccolta e delle articolazioni organizzative ad essa collegate, già autorizzate all’esercizio dell’attività sanitaria con provvedimenti dei Sindaci dei rispettivi Comuni:    

  1. UdR Modena - Via L. Borri n.40 - 41122 Modena
  2. Punto mobile (Autoemoteca) AVIS Prov.le - Via L. Borri n.40 - 41122 Modena
  3. PdR Bastiglia - Piazza Repubblica n.49 - 41030 Bastiglia
  4. PdR Bomporto - Piazza Matteotti n.35 - 41030 Bomporto
  5. PdR Campogalliano - Piazza della Pace n.2 - 41011 Campogalliano
  6. PdR Camposanto - Via Roma n.10 - 41031 Camposanto
  7. PdR Carpi - Via G. Molinari n.2 - 41012 Carpi
  8. PdR Castelfranco Emilia - Corso Martiri n.368 - 41013Castelfranco
  9. PdR Castelnuovo Rangone - Via Rio Gamberi n.1 - 41051 Castelnuovo R.
  10. PdR Castelvetro - Via dx Guerro n.32/1 - 41014 Castelvetro
  11. PdR Cavezzo - Via Rosati n.46/d - 41032 Cavezzo
  12. PdR Concordia sulla Secchia - Via Donizetti - 41033Concordia
  13. PdR Fanano - Via Sabbatini n.29 - 41021 Fanano
  14. PdR Finale Emilia - Via Frassoni n.24 - 41034 Finale
  15. PdR Fiorano Modenese - Via Ferrari Carazzoli n.100 - 41042 Fiorano
  16. PdR Formigine - Via Sassuolo n.4 - 41043 Formigine
  17. PdR Frassinoro - Via Roma n.103 - 41044 Frassinoro
  18. PdR Guiglia - Via Monteolo n.38 - 41052Guiglia
  19. PdR Lama Mocogno - Via XXIV Maggio n.11- 41023 Lama Mocogno
  20. PdR Maranello - Via San Luca n.30 - 41053 Maranello
  21. PdR Marano sul Panaro - Via Gramsci n.80 - 41054 Marano
  22. PdR Massa Finalese - Piazza Caduti Libertà n.3/b - 41035 Massa
  23. PdR Medolla - Via Agnini n.10 - 41036 Medolla
  24. PdR Mirandola - Via Fogazzaro n.6 - 41037 Mirandola
  25. PdR Montefiorino - Via Casa Volpe n.2 - 41045 Montefiorino
  26. PdR Montese - Via Panoramica n.50 - 41055 Montese
  27. PdR Nonantola - Via Rimembranze n.10 - 41015 Nonantola
  28. PdR Novi di Modena - Via Zoldi n.38/h - 41016 Novi Modena
  29. PdR Palagano - Via XXIII Dicembre n.76 - 41023 Palagano
  30. PdR Pavullo nel Frignano - Via Matteotti n.5 - 41026 Pavullo
  31. PdR Pievepelago - Via degli Impianti Sportivi n.40 - 41027 Pievepelago
  32. PdR Piumazzo - Via dei Mille n.62 - 41013 Piumazzo
  33. PdR Prignano S/S - Via Allegretti n.21 - 41048 Prignano
  34. PdR Ravarino - Via San Rocco n.11 - 41017 Ravarino
  35. PdR Rovereto S/S - Via Curiel n.48 - 41016 Rovereto S/S
  36. PdR S. Felice sul Panaro - Via Garibaldi n.187 - 41038 San Felice S/P
  37. PdR Samone di Guiglia - Via Cattani n.620 - 41052 Samone di Guiglia
  38. PdR San Cesario sul Panaro - Corso Libertà n.102 - 41018 S. Cesario
  39. PdR San Possidonio - Via Fratelli Cervi n.8/a - 41039 S. Possidonio
  40. PdR Sassuolo - Via XXVIII Settembre n.94 - 41049 Sassuolo
  41. PdR Savignano sul Panaro - Via Don Gherardi n.1/2 - 41056 Savignano
  42. PdR Serramazzoni - Via Belvedere n.20/2 - 41028 Serramazzoni
  43. PdR Sestola - Via Panorama n.11 - 41029 Sestola
  44. PdR Soliera - Via XXV Aprile n.265 - 41019 Soliera
  45. PdR Solignano Nuovo - Via Del Parco n.1 - 41014 Solignano Nuovo
  46. PdR Spilamberto - Via Marconi n.4 - 41057 - Spilamberto
  47. PdR Vignola - Via Caduti sul Lavoro n.606 - 41058 Vignola
  48. PdR Zocca - Via Verdi n.53 - 41059 Zocca

Tenuto conto delle risultanze delle verifiche effettuate dall'Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale con esame della documentazione e visita di verifica effettuata il 27, 28 e 29 maggio 2014 sulla sussistenza dei requisiti generali e specifici posseduti;

Vista la relazione motivata dell'Agenzia Sanitaria e sociale regionale NP/2014/15382 del 17/12/2014 e della integrazione NP/2014/15704 del 23/12/2014, conservate agli atti del Servizio Presidi Ospedalieri, in ordine alla accreditabilità della struttura;

Avuto presente che il Centro Nazionale Sangue ha pubblicato nel febbraio 2014 la “Guida alle attività di convalida dei processi nei Servizi Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti”;

Preso atto che il Centro Nazionale Sangue, come indicato nella nota inviata il 18/12/2014, ha definito che entro agosto/settembre 2015, le convalide vengano effettuate conformemente alle Good Practices;

Richiamato:

- quanto stabilito dal Titolo IV, Capo I della l.r. 4/08 in materia di autorizzazione all’esercizio di attività sanitarie;

- il D.Lgs. n. 159/2011 ed in particolare il libro II recante “Nuove disposizioni in materia di documentazione antimafia”, così come modificato e integrato dal D.Lgs. n. 218/2012;

- il D.Lgs. n. 33/2013 “Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni”;

- la delibera di Giunta regionale n. 1621/2013 e successive modifiche;

Dato atto dell’istruttoria condotta dal Servizio Presidi Ospedalieri che ha verificato il possesso da parte del richiedente di tutti i requisiti di legge e/o regolamentari;

Su proposta del Responsabile del Servizio Presidi Ospedalieri dott. Eugenio Di Ruscio;

Dato atto del parere allegato;

determina:

  • di concedere l'accreditamento all’Unità di Raccolta AVIS Provinciale di Modena - con sede legale in Modena, via Livio Borri 40 - ed alle articolazioni organizzative ad essa collegate di seguito elencate:
  1.  UdR Modena - Via L. Borri n. 40 - 41122 Modena
  2.  Punto Mobile (Autoemoteca) AVIS Prov.le - Via L. Borri n.40 - 41122 Modena (solo per attività in emergenza)
  3.  PdR Bastiglia - Piazza Repubblica n.49 - 41030 Bastiglia
  4.  PdR Bomporto - Piazza Matteotti n.35 - 41030 Bomporto
  5.  PdR Campogalliano - Piazza della Pace n.2 – 41011 Campogalliano
  6.  PdR Camposanto - Via Roma n.10 - 41031 Camposanto
  7.  PdR Carpi - Via G. Molinari n.2 - 41012 Carpi
  8.  PdR Castelfranco Emilia - Corso Martiri n.368 - 41013Castelfranco
  9.  PdR Castelnuovo Rangone - Via Rio Gamberi n.1 - 41051 Castelnuovo R.
  10. PdR Castelvetro - Via dx Guerro n.32/1 - 41014 Castelvetro
  11. PdR Cavezzo - Via Rosati n.46/d - 41032 Cavezzo
  12. PdR Concordia sulla Secchia - Via Donizetti - 41033Concordia
  13. PdR Fanano - Via Sabbatini n.29 - 41021 Fanano
  14. PdR Finale Emilia - Via Frassoni n.24 - 41034 Finale
  15. PdR Fiorano Modenese - Via Ferrari Carazzoli n.100 - 41042 Fiorano
  16. PdR Formigine - Via Sassuolo n.4 - 41043 Formigine
  17. PdR Frassinoro - Via Roma n.103 - 41044 Frassinoro
  18. PdR Guiglia - Via Monteolo n.38 - 41052Guiglia
  19. PdR Lama Mocogno - Via XXIV Maggio n.11- 41023 Lama Mocogno
  20. PdR Maranello - Via San Luca n.30 - 41053 Maranello
  21. PdR Marano sul Panaro - Via Gramsci n.80 - 41054 Marano
  22. PdR Medolla - Via Agnini n.10 - 41036 Medolla
  23. PdR Mirandola - Via Fogazzaro n.6 - 41037 Mirandola
  24. PdR Montese - Via Panoramica n.50 - 41055 Montese
  25. PdR Nonantola - Via Rimembranze n.10 - 41015 Nonantola
  26. PdR Novi di Modena - Via Zoldi n.38/h - 41016 Novi Modena
  27. PdR Palagano - Via XXIII Dicembre n.76 - 41023 Palagano
  28. PdR Pavullo nel Frignano - Via Matteotti n.5 - 41026 Pavullo
  29. PdR Pievepelago - Via degli Impianti Sportivi n.40 - 41027 Pievepelago
  30. PdR Piumazzo - Via dei Mille n.62 - 41013 Piumazzo
  31. PdR Prignano S/S - Via Allegretti n.21 - 41048 Prignano
  32. PdR Ravarino - Via San Rocco n.11 - 41017 Ravarino
  33. PdR Rovereto S/S - Via Curiel n.48 - 41016 Rovereto S/S
  34. PdR S. Felice sul Panaro - Via Garibaldi n.187 - 41038 San Felice S/P
  35. PdR Samone di Guiglia - Via Cattani n.620 - 41052 Samone di Guiglia
  36. PdR San Cesario sul Panaro - Corso Libertà n.102 - 41018 S. Cesario
  37. PdR San Possidonio - Via Fratelli Cervi n.8/a - 41039 S. Possidonio
  38. PdR Sassuolo - Via XXVIII Settembre n.94 - 41049 Sassuolo
  39. PdR Savignano sul Panaro - Via Don Gherardi n.1/2 - 41056 Savignano
  40. PdR Serramazzoni - Via Belvedere n.20/2 - 41028 Serramazzoni
  41. PdR Sestola - Via Panorama n.11 - 41029 Sestola
  42. PdR Soliera - Via XXV Aprile n.265 - 41019 Soliera
  43. PdR Solignano Nuovo - Via Del Parco n.1 - 41014 Solignano Nuovo
  44. PdR Spilamberto - Via Marconi n.4 - 41057 - Spilamberto
  45. PdR Vignola - Via Caduti sul Lavoro n.606 - 41058 Vignola
  46. PdR Zocca - Via Verdi n.53 - 41059 Zocca

con le seguenti prescrizioni: 

  1. adeguamento dei contenitori per il trasporto di sangue ed emocomponenti compatibilmente con i tempi di espletamento della gara e fornire riscontro quando avvenuto;
  2. l’etichettatura delle sacche e delle provette deve essere effettuata solo da infermieri, medici ed eventualmente tecnici sanitari di laboratorio biomedico;
  3. relativamente alle sedi di Bomporto, Castelfranco Emilia, Palagano e Sestola l’attività di raccolta potrà riprendere solo al termine dell'adeguamento della classificazione elettrica dei locali (gruppo 1) e dell'aggiornamento dell'autorizzazione;
  4. relativamente alle sedi di Camposanto, S. Felice sul Panaro e Zocca l’attività di raccolta potrà riprendere solo al termine dei lavori in corso e dell'aggiornamento dell'autorizzazione; 
  • di prendere atto che le articolazioni organizzative di Massa Finalese e Montefiorino risultano non essere più attive in seguito a comunicazione del Responsabile del Servizio Trasfusionale di Modena;
  • di stabilire che l’Unità di Raccolta debba far sì che, entro agosto/settembre 2015, le convalide siano state effettuate conformemente alle Good Practices così come indicato dalla nota del Centro Nazionale Sangue inviata il 18/12/2014;
  • che l’accreditamento concesso ha durata quadriennale a decorrere dalla data di adozione del presente atto;
  • di dare mandato all’Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale di effettuare le verifiche intermedie previste all’art. 5, del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261;
  • di dare atto che ai sensi dell’art. 8 quater, comma 2, del DLgs 502/1992, e successive modificazioni, l’accreditamento di cui al presente provvedimento non costituisce vincolo per le aziende e gli enti del Servizio Sanitario Nazionale a corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate, al di fuori degli accordi contrattuali di cui all’art. 8 quinquies del medesimo decreto legislativo relativamente alle attività e prestazioni effettivamente svolte e valutate positivamente in sede di verifica;
  • di dare atto che, ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013, si provvederà agli obblighi di pubblicazione ivi contemplati;
  • la presente determinazione sarà pubblicata nel Bollettino Ufficiale Telematico della Regione Emilia-Romagna.

Il Direttore generale

Tiziano Carradori

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