n.347 del 30.10.2019 periodico (Parte seconda)

IL DIRETTORE

sostituito in applicazione dell'art. 46 comma 1 della L.R. 43/01 nonché della nota n.

PG/2019/0547536 del 18/6/2019 dal Responsabile del Servizio

Amministrazione del Servizio Sanitario Regionale, Sociale e

Socio-Sanitario, Marzia Cavazza

Visto l’art. 8 quater del D.Lgs. 502/1992 e successive modificazioni, ai sensi del quale l’accreditamento istituzionale è rilasciato dalla Regione alle strutture autorizzate, pubbliche o private e ai professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale e alla verifica positiva dell’attività svolta e dei risultati raggiunti;

Richiamate:

la legge regionale n. 34 del 12 ottobre 1998: “Norme in materia di autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private, in attuazione del DPR 14 gennaio 1997” e successive modificazioni, da ultima l.r. n. 4/2008;

il comma 3 dell'art. 2 della l.r. n. 29/04 e successive modifiche;

le deliberazioni di Giunta regionale:

- n. 327/2004, e successive modificazioni e integrazioni, relativamente ai requisiti generali e specifici per l’accreditamento delle strutture sanitarie dell’Emilia-Romagna;

- n. 293/2005 ”Accreditamento istituzionale delle strutture pubbliche e private e dei professionisti per l’assistenza specialistica ambulatoriale e criteri per l’individuazione del fabbisogno”;

- n. 1056/2015 e n. 603/2019 relativamente al Piano regionale sulle indicazioni del contenimento dei tempi di attesa e alle modalità di semplificazione dell’accesso;

- n. 1180/2010 “Percorso di accreditamento delle strutture ambulatoriali private territoriali eroganti assistenza specialistica per esterni a seguito degli adempimenti di cui alla L. 296/06 - fabbisogno anno 2010”;

- n. 53/2013 “Indicazioni operative per la gestione dei rapporti con le strutture sanitarie in materia di accreditamento”;

- n. 624/2013 “Indirizzi di programmazione regionale per il biennio 2013-2014 in attuazione della DGR 53/2013 in materia di accreditamento delle strutture sanitarie”;

- n. 865/2014 “Modifica deliberazioni 53/13 e 624/13 e ulteriori precisazioni in materia di accreditamento delle strutture sanitarie”;

- n. 1311/2014 “Indicazioni in materia di accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private”;

- n. 1314/2015 "Indirizzi di programmazione regionale in attuazione della DGR 53/2013 in materia di accreditamento delle strutture sanitarie";

- n. 1604/2015 "Recepimento Intesa, ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra Governo, le Regioni e le Province Autonome in materia di adempimenti relativi all'accreditamento delle strutture sanitarie. Indicazioni operative alle strutture sanitarie accreditate.";

- n. 1943/2017 “Approvazione requisiti generali e procedure per il rinnovo dell'accreditamento delle strutture sanitarie”;

- n. 973/2019 “Aggiornamento indirizzi di programmazione regionale in tema di accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private e ulteriori disposizioni in materia”;

Vista la propria determinazione n. 13395 del 23/8/2016 con cui è stato concesso, da ultimo, l'accreditamento istituzionale al Laboratorio - Poliambulatorio Test, sito in viale Verdi n. 63, Modena;

Vista la propria determinazione n. 3666 del 10/3/2017 con cui è stato concesso, da ultimo, l'accreditamento istituzionale al Poliambulatorio privato Test Centro Diagnostico, sito in viale Verdi n. 55, Modena;

Vista la propria determinazione n. 1040 del 31/1/2014 con cui è stato concesso il rinnovo l'accreditamento istituzionale al Poliambulatorio privato Test, sito in via Mazzini n. 39, Formigine (MO);

Vista la domanda di rinnovo e variazione dell’accreditamento, pervenuta al Servizio Assistenza territoriale il 1/2/2018, e le successive integrazioni del 19/6/2019, ivi conservate, presentate dal Legale rappresentante della Società Test S.r.l con sede legale in Modena, per le strutture sanitarie:

- Laboratorio - Poliambulatorio Test, viale Verdi n. 63, Modena;

- Poliambulatorio privato Test Centro Diagnostico, viale Verdi n. 55, Modena, con richiesta di inserimento della nuova attività di Endocrinologia e di ampliamento di attività nell’ambito della Neurologia già accreditata;

- Laboratorio - Poliambulatorio Test, via Mazzini n. 39, Formigine (MO), con ampliamento delle attività di Cardiologia, Urologia, Ostetricia e ginecologia, Diagnostica per immagini (limitatamente ad ecografia);

Preso atto che è stata accertata, da parte del Servizio regionale competente, l’esistenza delle condizioni soggettive

ed oggettive previste e necessarie;

Vista la comunicazione antimafia di cui al D.Lgs. n.159/2011 e ss.mm.ii;

Vista la relazione motivata in ordine alla accreditabilità del Laboratorio - Poliambulatorio Test di Modena, Poliambulatorio privato Test Centro Diagnostico di Modena e Laboratorio - Poliambulatorio Test di Formigine (MO), redatta dall’Agenzia sanitaria e sociale regionale a seguito di visita di verifica del 8/1/2019, trasmessa con nota prot. NP/2019/11586 del 16/4/2019;

Preso atto della relazione motivata sopracitata, con cui, in relazione all’estensione della verifica riguardante:

1. 1. Laboratorio - Poliambulatorio Test, viale Verdi n. 63, Modena, quale Poliambulatorio:

- per le seguenti attività (visite e prestazioni) svolte in ambulatorio medico:

- Allergologia;

- Scienza dell’alimentazione (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Laboratorio analisi – Patologia Clinica, Microbiologia e Genetica medica;

- Attività di Anatomia patologica;

- Punto prelievi;

2. Poliambulatorio privato Test Centro Diagnostico, viale Verdi n. 55, Modena, quale Poliambulatorio:

- per le seguenti attività (visite e prestazioni) svolte in ambulatorio medico:

- Allergologia;

- Angiologia;

- Cardiologia;

- Chirurgia generale;

- Dermatologia;

- Endocrinologia (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Fisiatria (Recupero e riabilitazione funzionale);

- Gastroenterologia;

- Malattie dell'apparato digerente/Medicina interna (Medicina generale);

- Neurologia;

- Oculistica;

- Ortopedia e traumatologia;

- Ostetricia e ginecologia;

- Otorinolaringoiatria;

- Pneumologia;

- Scienza dell’alimentazione (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Urologia;

- Attività di diagnostica per immagini, limitatamente a ecografia e densitometria;

- Punto prelievi;

3. Laboratorio - Poliambulatorio Test, via Mazzini n. 39, Formigine (MO) quale Poliambulatorio:

- per le seguenti attività (visite e prestazioni) svolte in ambulatorio medico:

- Allergologia;

- Cardiologia;

- Dermatologia;

- Ostetricia e ginecologia;

- Otorinolaringoiatria;

- Scienza dell’alimentazione (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Urologia;

- Laboratorio analisi - Patologia clinica;

- Attività di diagnostica per immagini, limitatamente a ecografia;

- Punto prelievi;

e la Funzione di governo aziendale della formazione continua per tutte e tre le strutture, applicati i requisiti disponibili vigenti, riconducibili a tutte le attività richieste in accreditamento, è stata espressa una valutazione favorevole all'accreditamento dei Poliambulatori di cui trattasi per le attività richieste con le seguenti precisazioni:

1. 1. Laboratorio - Poliambulatorio Test, viale Verdi n. 63, Modena:

- Laboratorio analisi – Patologia Clinica, Microbiologia e Genetica medica, escluso POCT;

2. Poliambulatorio privato Test Centro Diagnostico, viale Verdi n. 55, Modena:

- Cardiologia, escluso Tilt Test;

- Neurologia con l’esclusione di:

- Laboratorio di Elettroencefalografia / Poligrafia;

- Laboratorio di Elettromiografia (EMG) prestazioni speciali;

- Laboratorio di Esplorazione funzionale del Sistema nervoso vegetativo;

- Laboratorio di Medicina del sonno;

- Laboratorio di Neuropsicologia;

- Laboratorio di Neurosonologia Prestazioni di base;

- Laboratorio di Neurosonologia Prestazioni speciali;

- Laboratorio potenziali evocati;

- Prestazioni di video-EEG e Video -Poligrafia;

- Ostetricia e ginecologia con l’esclusione di:

- Servizio per il monitoraggio della gravidanza;

- Ambulatorio colposcopia;

- Ambulatorio isteroscopia diagnostica;

- Attività diagnostica per immagini, limitatamente ad ecografia e densitometria (MOC);

3. Laboratorio - Poliambulatorio Test, via Mazzini n. 39, Formigine (MO):

- Cardiologia con l’esclusione di:

- Tilt test;

- Elettrocardiografia da sforzo;

- Attività di Cardiologia pediatrica;

- Otorinolaringoiatria (tale attività non è più effettuata);

- Ostetricia e ginecologia con l’esclusione di:

- Servizio per il monitoraggio della gravidanza;

- Ambulatorio colposcopia;

- Ambulatorio isteroscopia diagnostica;

- Attività diagnostica per immagini, limitatamente ad ecografia;

- Laboratorio analisi – Patologia Clinica, escluso POCT;

e con le seguenti prescrizioni da ottemperare entro 6 mesi:

- in relazione al percorso diagnostico terapeutico per la valutazione della qualità minerale ossea, revisione e adozione della documentazione, implementazione e verifica di un modello di refertazione con set minimo di dati richiesti e modalità di comunicazione tra i professionisti;

- adeguamento dell’attrezzatura (stabilizzatore di corrente) che, per quanto riferita all’attività di elettrocardiografia dinamica, è in effetti a garanzia di altre apparecchiature e strumentazioni il cui funzionamento può essere compromesso da sbalzi di tensione;

- implementazione e verifica del programma di revisione della documentazione relativa al Governo della Formazione, anche ai fini della predisposizione annuale e della valutazione dell’efficacia e dell’impatto formativo;

Valutato quindi di poter procedere, alla luce delle verifiche già effettuate, al rinnovo dell’accreditamento del Laboratorio - Poliambulatorio Test di Modena e al rinnovo con ampliamento del Poliambulatorio privato Test Centro Diagnostico di Modena e del Laboratorio - Poliambulatorio Test di Formigine (MO), con le specifiche e le prescrizioni più sopra indicate;

Rilevato che, ai sensi del citato art. 8 quater, comma 2, del DLgs 502/1992, e successive modificazioni, l’accreditamento di cui al presente provvedimento non costituisce vincolo per le aziende e gli enti del Servizio sanitario nazionale a corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate, al di fuori degli accordi contrattuali di cui all’art. 8 quinquies del medesimo decreto legislativo relativamente alle attività e prestazioni effettivamente svolte e valutate positivamente in sede di verifica;

Richiamato:

- quanto stabilito dal Titolo IV, Capo I della l.r. 4/08 in materia di autorizzazione all’esercizio di attività sanitarie;

- il D.Lgs. n. 159/2011 e ss.mm.ii.;

- il D.Lgs. n. 33/2013 “Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni”;

- la DGR n. 468/2017 inerente il sistema dei controlli interni nella Regione Emilia-Romagna e le relative circolari del Capo di Gabinetto del Presidente della Giunta regionale PG/2017/660476 del 13 ottobre 2017 e PG/2017/779385 del 21 dicembre 2017;

- la DGR n. 122/2019;

Vista la nota PG/2019/547536 del 18/6/2019 che, in applicazione dell'art. 46, comma 1 della L.R. 43/01 e successive modifiche e integrazioni, dispone che il Direttore Generale sia sostituito dal Responsabile del Servizio Amministrazione del Servizio Sanitario Regionale, Sociale e Socio-Sanitario;

Dato atto che il responsabile del procedimento ha dichiarato di non trovarsi in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestato che il sottoscritto dirigente non si trova in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Su proposta del Responsabile del Servizio assistenza territoriale;

Attestata la regolarità amministrativa del presente atto;

determina:

1. di concedere, per le motivazioni di cui in premessa, al Laboratorio - Poliambulatorio Test, sito in viale Verdi n. 63, Modena, il rinnovo dell’accreditamento con prescrizioni come Poliambulatorio per:

- le seguenti attività (visite e prestazioni) svolte in ambulatorio medico:

- Allergologia;

- Scienza dell’alimentazione (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Laboratorio analisi – Patologia Clinica, Microbiologia e Genetica medica, escluso POCT;

- Attività di Anatomia patologica;

- Punto prelievi;

- Funzione di governo aziendale della formazione continua;

2. di concedere, per le motivazioni di cui in premessa, al Poliambulatorio privato Test Centro Diagnostico, viale Verdi n. 55, Modena, il rinnovo dell’accreditamento con ampliamento e prescrizioni come Poliambulatorio per:

- le seguenti attività (visite e prestazioni) svolte in ambulatorio medico:

- Allergologia;

- Angiologia;

- Cardiologia, escluso Tilt Test;

- Chirurgia generale;

- Dermatologia;

- Endocrinologia (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Fisiatria (Recupero e riabilitazione funzionale);

- Gastroenterologia;

- Malattie dell'apparato digerente/Medicina interna (Medicina generale);

- Neurologia, con l’esclusione di:

- Laboratorio di Elettroencefalografia / Poligrafia;

- Laboratorio di Elettromiografia (EMG) prestazioni speciali;

- Laboratorio di Esplorazione funzionale del Sistema nervoso vegetativo;

- Laboratorio di Medicina del sonno;

- Laboratorio di Neuropsicologia;

- Laboratorio di Neurosonologia Prestazioni di base;

- Laboratorio di Neurosonologia Prestazioni speciali;

- Laboratorio potenziali evocati;

- Prestazioni di video-EEG e Video -Poligrafia;

- Oculistica;

- Ortopedia e traumatologia;

- Ostetricia e ginecologia, con l’esclusione di:

- Servizio per il monitoraggio della gravidanza;

- Ambulatorio colposcopia;

- Ambulatorio isteroscopia diagnostica;

- Otorinolaringoiatria;

- Pneumologia;

- Scienza dell’alimentazione (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Urologia;

- Attività di diagnostica per immagini, limitatamente a ecografia e densitometria (MOC);

- Punto prelievi;

- Funzione di governo aziendale della formazione continua;

3. di concedere, per le motivazioni di cui in premessa, al Laboratorio - Poliambulatorio Test, sito in via Mazzini n. 39, Formigine (MO), il rinnovo dell’accreditamento con ampliamento e prescrizioni come Poliambulatorio per:

- le seguenti attività (visite e prestazioni) svolte in ambulatorio medico:

- Allergologia;

- Cardiologia, con l’esclusione di:

- Tilt test;

- Elettrocardiografia da sforzo;

- Attività di Cardiologia pediatrica;

- Dermatologia;

- Ostetricia e ginecologia, con l’esclusione di:

- Servizio per il monitoraggio della gravidanza;

- Ambulatorio colposcopia;

- Ambulatorio isteroscopia diagnostica;

- Scienza dell’alimentazione (Malattie endocrine, del ricambio e della nutrizione);

- Urologia;

- Laboratorio analisi - Patologia clinica, escluso POCT;

- Attività di diagnostica per immagini, limitatamente a ecografia;

- Punto prelievi;

- Funzione di governo aziendale della formazione continua;

4. di concedere l'accreditamento di cui ai punti precedenti, con le seguenti prescrizioni da ottemperare entro 6 mesi dalla data di adozione del presente atto:

- in relazione al percorso diagnostico terapeutico per la valutazione della qualità minerale ossea, revisione e adozione della documentazione, implementazione e verifica di un modello di refertazione con set minimo di dati richiesti e modalità di comunicazione tra i professionisti;

- adeguamento dell’attrezzatura (stabilizzatore di corrente) che, per quanto riferita all’attività di elettrocardiografia dinamica, è in effetti a garanzia di altre apparecchiature e strumentazioni il cui funzionamento può essere compromesso da sbalzi di tensione;

- implementazione e verifica del programma di revisione della documentazione relativa al Governo della Formazione, anche ai fini della predisposizione annuale e della valutazione dell’efficacia e dell’impatto formativo;

5. di dare mandato all’Agenzia sanitaria e sociale regionale di verificare l’avvenuto adeguamento alle prescrizioni di cui al presente atto entro il tempo stabilito;

6. di dare atto che gli accreditamenti di cui ai punti 1., 2., 3. vengono concessi per gli effetti previsti dalla normativa vigente richiamata in premessa, decorrono dalla data di adozione del presente provvedimento e, ai sensi dell’art. 10 della l.r. n. 34/1998 e successive modificazioni, hanno validità quadriennale;

7. in attuazione di quanto stabilito dall’art. 10 della l.r. 34/1998 e s.m., l’eventuale domanda di rinnovo dovrà essere presentata almeno sei mesi prima della data di scadenza dell’accreditamento;

8. di dare atto che ai sensi dell’art. 8 quater, comma 2, del DLgs 502/1992, e successive modificazioni, l’accreditamento di cui al presente provvedimento non costituisce vincolo per le aziende e gli enti del Servizio sanitario nazionale a corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate, al di fuori degli accordi contrattuali di cui all’art. 8 quinquies del medesimo decreto legislativo relativamente alle attività e prestazioni effettivamente svolte e valutate positivamente in sede di verifica;

9. è fatto obbligo al legale rappresentante delle strutture di cui si tratta di comunicare tempestivamente a questa Direzione ogni variazione eventualmente intervenuta ad esempio rispetto alla denominazione, alla sede di erogazione, alla titolarità, all'assetto proprietario, a quello strutturale, tecnologico ed organizzativo, nonché alla tipologia di attività e di prestazioni erogate;

10. di precisare che, nel periodo di vigenza dell’accreditamento, ai sensi della DGR 53/2013, punto 3.1, la struttura può erogare in regime di accreditamento tutte le prestazioni riconducibili alla tipologia di struttura e/o disciplina e/o le tipologie di prestazioni per la quale è accreditata, a condizione che non esistano requisiti specifici ulteriori, rispetto a quelli già verificati;

11. di dare atto infine che, per quanto previsto in materia di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni, si provvederà ai sensi delle disposizioni normative e amministrative richiamate in parte narrativa;

12. di pubblicare la presente determinazione nel Bollettino Ufficiale Telematico della Regione Emilia-Romagna.