n.212 del 05.08.2026 periodico (Parte Terza)

In esecuzione della delibera del Direttore Generale n. 456 del 01.07.2026, si procederà all’attivazione di un contratto libero professionale, della durata di mesi DODICI, da svolgersi presso la STRUTTURA COMPLESSA RICERCA CLINICA ED EPIDEMIOLOGICA / Unità Clinica Fase 1. Il professionista sarà impegnato nella realizzazione del progetto: 

“Conduzione di audit di sistema dell’Unità di Fase 1 (Unità Clinica e Laboratorio) e audit alle sperimentazioni di Fase 1 dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, in accordo con la determina AIFA n. 809/2015, con la normativa vigente e le procedure standard aziendali (SOPs)” 

Il costo della collaborazione è determinato in € 13.000,00, da intendersi comprensivi di tutti gli oneri (IVA compresa), le imposte, i contributi previdenziali, se ed in quanto dovuti secondo la vigente normativa fiscale, previdenziale e assicurativa. Il compenso lordo spettante al collaboratore sarà corrisposto in rate mensili posticipate, su conforme attestazione dell’avvenuta esecuzione della relativa attività rilasciata dal Responsabile del progetto ovvero dal Direttore/Responsabile della struttura di afferenza. La cifra comprende: Audit di sistema dell’Unità clinica di Fase I (4 giorni in presenza); Audit di sistema del Laboratorio di Fase I (4 giorni in presenza); Audit di studio (4 giorni in presenza); preparazione audit ed eventuali ispezioni (6 giorni da remoto). 

Al fine della liquidazione dei compensi, il professionista dovrà possedere un ID-PEPPOL (Decreto 7 dicembre 2018 del MEF, successivamente modificato con Decreto 27 dicembre 2019).

Si ricorda che dal 01.01.2022 gli enti del Servizio Sanitario Nazionale possono dar corso alla liquidazione e al successivo pagamento delle sole fatture riportanti i riferimenti dell’ordine elettronico trasmesso attraverso il canale NSO. 

REQUISITI SPECIFICI DI AMMISSIONE:

- Possesso di una delle seguenti lauree magistrali o equiparate:

LM06 Biologia

LM09 Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche

LM13 Farmacia e Farmacia Industriale

- Almeno 60 ore di formazione teorica effettuata nell’arco dei dodici mesi che precedono l’inizio della attività di auditing in relazione ai seguenti argomenti: sistemi di qualità e assicurazione di qualità, con particolare riferimento ai Centri Fase 1; metodologia e normativa della sperimentazione clinica; GCP; Farmacovigilanza; compiti dell’Auditor;

- Almeno 20 giorni di attività professionale di auditing per la verifica del possesso dei requisiti stabiliti dalla determina AIFA n. 809/2015, in affiancamento ad auditor esperti di cui al comma 5 dell’art. 5 del DM 15 novembre 2011, effettuati nei dodici mesi precedenti l’inizio dell’attività autonoma di cui al medesimo articolo 5 – tale affiancamento deve essere stato svolto per almeno il 50% durante le visite presso i centri sperimentali;

- Documentata esperienza di almeno un anno di attività professionale nel settore della qualità dei Centri Clinici di Fase 1 relativamente ai requisiti stabiliti dalla determina AIFA n. 809/2015, maturata nei dodici mesi precedenti l’inizio dell’attività autonoma di auditor;

- Documentata esperienza di almeno un anno di attività professionale per la predisposizione della documentazione di Centro Promotore di Fase 1;

- Requisito di responsabile QA come da DM 15 novembre 2011, art. 3, comma 1, lettera b), punto 4;

- Almeno 30 ore di aggiornamento annuali su uno o più degli argomenti elencati alla lettera A punti 1), 2), 3), 4) e 5);

- Esperienza nella formazione del personale e consulenza sui requisiti di Fase 1, sulla strutturazione del CTQT per l’autocertificazione come promotore di sperimentazioni no profit di Fase 1 e in almeno tre aziende ospedaliere pubbliche o equiparate o IRCCS, nella stesura di relative SOP. 

I requisiti di ammissione dovranno essere posseduti alla data di scadenza del termine stabilito nel presente avviso per la presentazione delle domande di ammissione. 

Il professionista selezionato si dedicherà prevalentemente alle seguenti attività:

-           Condurre gli audit di sistema per l’Unità Clinica di Fase 1 e per il Laboratorio di Fase 1 e audit su sperimentazione di Fase 1, al fine di verificare la presenza e il mantenimento dei requisiti di Fase 1 l’osservanza della GCP, delle norme delle sperimentazioni e del protocollo sperimentale;

-           Seguire le SOP aziendali della ricerca per l’esecuzione degli audit suddetti;

-           Stesura del report di audit e relativo piano azioni correttive/preventive;

-           Valutazione delle azioni correttive/preventive attuate;

-           Partecipare, qualora possibile, ad audit di sponsor di Fase 1 e, ove opportuno, alle ispezioni AIFA di Fase1;

-           Eseguire un audit prima di ispezione regolatoria;

-           Partecipare, ove possibile, alle riunioni di valutazione degli indicatori;

-           Ricevere e valutare i verbali di ispezioni regolatorie, audit di sponsor;

-           Concordare con il Quality Assurance la predisposizione del piano di audit. 

DOMANDA DI AMMISSIONE:

Le domande di partecipazione, redatte in carta semplice e secondo lo schema scaricabile dal sito web aziendale, devono essere rivolte al Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Nella domanda gli aspiranti dovranno dichiarare:

a)     cognome, nome, data e luogo di nascita, residenza;

b)     il possesso della cittadinanza italiana o di uno dei paesi dell’Unione Europea o il possesso dei requisiti di cui all’art. 38, c. 1 e c. 3 bis, D.Lgs n. 165/01 e s.m.i.;

c)     il Comune nelle cui liste elettorali sono iscritti, ovvero i motivi della non iscrizione o della cancellazione dalle liste medesime;

d)     le eventuali condanne penali riportate ovvero di non aver riportato condanne penali;

e)     titoli di studio posseduti e requisiti specifici di ammissione richiesti dal presente avviso;

f)      esistenza di un eventuale rapporto di dipendenza con una pubblica amministrazione

g)     il domicilio presso il quale deve essere fatta, ad ogni effetto, ogni necessaria comunicazione. In caso di mancata comunicazione vale ad ogni effetto la residenza di cui sopra.

La domanda deve essere datata e firmata, non è richiesta l’autentica della firma. 

L’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, in qualità di Titolare del trattamento, informa gli interessati che ai sensi dell’art. 13 GDPR 2016/679 i dati personali forniti dai candidati o acquisiti d’ufficio saranno raccolti presso S.C. Interaziendale Area Giuridica, anche in banca dati automatizzata, per le finalità inerenti la gestione della procedura e saranno trattati dalla medesima Struttura anche successivamente, a seguito di eventuale instaurazione di rapporto di lavoro, per la gestione dello stesso.

L’indicazione dei dati richiesti è obbligatoria ai fini della valutazione dei requisiti di partecipazione, pena l’esclusione dalla procedura. La presentazione della domanda di partecipazione all’avviso da parte dei candidati implica in ogni caso il consenso al trattamento dei dati personali, compresi i dati sensibili, con modalità sia manuale che informatizzata, a cura dell’ufficio preposto alla conservazione delle domande ed all’utilizzo delle stesse per lo svolgimento delle relative procedure.

Ai sensi degli artt. 15 e seguenti del GDPR 2016/679, i candidati hanno diritto di accedere ai dati che li riguardano e di chiederne l’aggiornamento, la rettifica, l’integrazione, nonché la cancellazione di dati non pertinenti o raccolti in modo non conforme alle norme. L’interessato può, altresì, opporsi al trattamento per motivi legittimi. 

MODALITÀ E TERMINI PER LA PRESENTAZIONE DELLA DOMANDA DI PARTECIPAZIONE:

La domanda di partecipazione dovrà essere presentata IN FORMA TELEMATICA e andrà COMPILATA E CHIUSA entro le ore 12.00 del 20 AGOSTO 2026 

E’ esclusa ogni altra forma di presentazione o trasmissione della domanda

Il termine fissato per la presentazione delle domande e dei documenti è perentorio e l’eventuale riserva di invio successivo di documenti è priva di effetto 

L’aspirante dovrà connettersi al sito istituzionale dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

http://www.ao.pr.it  /  LAVORO E FORMAZIONE  /  SELEZIONI E CONCORSI  /  PROCEDURE COMPARATIVE PER COLLABORAZIONI E INCARICHI 

Il presente bando, subito dopo la pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia Romagna, comparirà sul sito dell’Azienda. Una volta individuato il bando di interesse, andrà compilato lo specifico modulo on line seguendo le istruzioni allegate, in applicazione dell’art. 1, comma 1, nonché degli articoli 64 e 65 del D.Lgs. 82/05 e s.m.i..

La domanda verrà considerata presentata nel momento in cui il candidato, concludendo la procedura di cui al precedente capoverso, riceverà dal sistema il messaggio di avvenuto inoltro. Il candidato riceverà, inoltre, tramite e-mail, copia della domanda presentata con indicati la data di chiusura della stessa e un codice identificativo alfanumerico (ID) che associa in maniera univoca la domanda e l’aspirante. Il candidato deve conservare tale codice in quanto sarà in tale modo che verrà indentificato in tutte le comunicazioni relative alla selezione (nel rispetto di quanto previsto dalla normativa in materia di protezione dei dati personali (D.Lgs. n. 196/2003 e ss.mm.ii.).

In caso di errori di compilazione o di necessità di integrazione, il candidato dovrà compilare una nuova domanda. Qualora dovesse inviare/chiudere più domande di partecipazione, il sistema acquisirà solamente l’ultima domanda inviata in ordine di tempo, senza tenere conto delle domande precedenti.

Il mancato rispetto delle predette modalità di inoltro della domanda comporterà l’esclusione dalla selezione. 

Il candidato ha l’OBBLIGO di indicare, nella domanda, un indirizzo di posta elettronica che verrà utilizzato dall’Azienda per le comunicazioni inerenti al concorso o per le necessità informative dell’Azienda, con piena efficacia e garanzia di conoscibilità degli atti trasmessi. L’Azienda non assume responsabilità in caso di mancata lettura da parte del candidato dei messaggi presenti nella casella di posta PEC indicata. E’ onere del candidato comunicare all’Ufficio Contratti Atipici dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma l’eventuale cambiamento dell’indirizzo PEC.

Il candidato ha l’obbligo, inoltre, di comunicare all’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma gli eventuali cambi di indirizzo che dovessero verificarsi sia durante il periodo di svolgimento delle procedure concorsuali, sia durante il periodo di vigenza della graduatoria qualora il candidato sia stato dichiarato idoneo. 

L’Amministrazione non assume responsabilità per la dispersione di documentazione derivante da inesatta indicazione del recapito da parte del concorrente, né per eventuali disguidi imputabili a terzi, a caso fortuito o forza maggiore.

Nella domanda dovrà essere indicato:

a)     cognome e il nome, data e luogo di nascita, la residenza;

b)     codice fiscale;

c)     il possesso della cittadinanza italiana o di uno dei Paesi dell’Unione Europea, o appartenenza ad una delle categorie individuate dall’art. 7 della L. 97/2013, integrativo dell’art. 28, comma 1, D.Lgs. 165/2001 e s.m.i.;

d)     il Comune di iscrizione nelle liste elettorali, ovvero i motivi della non iscrizione o della cancellazione dalle liste medesime;

e)     le eventuali condanne penali riportate (da intendersi tutte quelle riportate, anche se con “non menzione”, “pena sospesa” ovvero “pena estinta” ovvero “applicazione della pena su richiesta delle parti”) oppure procedimenti penali in corso ed in espresso l’assenza di condanne per i reati di cui agli artt. 600 bis, 600 ter, 600 quater, 600 quinquies e 609 undecies c.p. ovvero di sanzioni interdittive all’esercizio di attività che comportino contatti diretti e regolari con minori. In caso negativo dichiararne espressamente l’assenza;

f)      il godimento dei diritti civili e politici;

g)     possesso dei requisiti generali e specifici di ammissione;

h)     l’indirizzo MAIL al quale deve essere fatta ogni comunicazione relativa alla selezione. In caso di mancata comunicazione, vale ad ogni effetto la residenza di cui al punto a). L’Amministrazione non assume responsabilità per disguidi di notifiche determinati da mancata, errata o tardiva comunicazione di cambiamento di domicilio. 

L’omessa indicazione anche di un solo requisito, generale o specifico, o di una delle dichiarazioni aggiuntive richieste dal bando, determina l’esclusione dalla procedura di che trattasi. 

DOCUMENTAZIONE DA ALLEGARE ALLA DOMANDA:

Dovranno essere ALLEGATI alla domanda di partecipazione alla selezione on-line tramite file in formato pdf:

·         un documento di riconoscimento legalmente valido e codice fiscale (nella sezione “Riepilogo”);

·         un curriculum formativo e professionale, datato e firmato in maniera autografa e formulato come dichiarazione sostitutiva di certificazione e di atto di notorietà. NON è necessario allegare copie di attestati relative a quanto già indicato nel citato curriculum;

·         il decreto di equiparazione/equipollenza del titolo di studio conseguito all’estero (nella sezione “Allegati ai requisiti”);

·         per i cittadini extracomunitari, copia della carta di soggiorno ovvero permesso di soggiorno CE per soggiornanti di lungo periodo ovvero documento certificante lo status di rifugiato o di beneficiario di protezione sussidiaria (nella sezione “Allegati ai requisiti”);

·         eventuali pubblicazioni edite a stampa -che dovranno essere comunque presentate- (nella sezione “Pubblicazioni”); si precisa che non saranno ammesse a valutazione pubblicazioni in bozza o in attesa di stampa;

L’indicazione dei dati richiesti è obbligatoria ai fini della valutazione dei requisiti di partecipazione, pena l’esclusione dalla procedura.

La corretta e completa compilazione della domanda tramite la procedura on-line, del curriculum formativo e professionale redatto nella forma della dichiarazione sostitutiva di certificazione e di atto di notorietà, consente all’Azienda di disporre di tutte le informazioni utili per la verifica del possesso dei requisiti di partecipazione.

Non saranno prese in considerazione dichiarazioni generiche o incomplete. 

L’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, in qualità di Titolare del trattamento, informa gli interessati che ai sensi dell’art. 13 GDPR 2016/679 i dati personali forniti dai candidati o acquisiti d’ufficio saranno raccolti presso S.C. Interaziendale Area Giuridica, anche in banca dati automatizzata, per le finalità inerenti la gestione della procedura e saranno trattati dalla medesima Struttura anche successivamente, a seguito di eventuale instaurazione di rapporto di lavoro, per la gestione dello stesso.

L’indicazione dei dati richiesti è obbligatoria ai fini della valutazione dei requisiti di partecipazione, pena l’esclusione dalla procedura. La presentazione della domanda di partecipazione all’avviso da parte dei candidati implica in ogni caso il consenso al trattamento dei dati personali, compresi i dati sensibili, con modalità sia manuale che informatizzata, a cura dell’ufficio preposto alla conservazione delle domande ed all’utilizzo delle stesse per lo svolgimento delle relative procedure.

Ai sensi degli artt. 15 e seguenti del GDPR 2016/679, i candidati hanno diritto di accedere ai dati che li riguardano e di chiederne l’aggiornamento, la rettifica, l’integrazione, nonché la cancellazione di dati non pertinenti o raccolti in modo non conforme alle norme. L’interessato può, altresì, opporsi al trattamento per motivi legittimi. 

PROVA SELETTIVA/COLLOQUIO:

Al fine dell’assegnazione dell’incarico la Commissione di valutazione, nominata con atto del Direttore Generale, sottoporrà i soli candidati in possesso dei requisiti richiesti ad un colloquio attinente le materie per le quali è richiesta la collaborazione. La Commissione avrà a disposizione 60 punti per la valutazione del colloquio, che si dovrà intendere superato al raggiungimento del punteggio minimo di 31/60. 

Il colloquio verrà eseguito in modalità telematica e si terrà il giorno LUNEDÌ 14 SETTEMBRE 2026 alle ore 14.00 attraverso la piattaforma ZOOM. Ai candidati sarà per tempo comunicato il link per accedere alla call conference. 

Tale comunicazione costituisce a tutti gli effetti convocazione al colloquio, pertanto i candidati sono tenuti a collegarsi, alla data e ora indicati, muniti di idoneo documento di riconoscimento, in corso di validità, già allegato alla domanda. Non seguirà alcuna ulteriore comunicazione individuale. I candidati che non si collegheranno per sostenere il colloquio, nel giorno, ora e sede stabiliti, saranno considerati rinunciatari alla selezione, quale ne sia la causa dell’assenza, anche indipendente dalla loro volontà. 

VALUTAZIONE TITOLI:

I titoli verranno valutati dalla Commissione di valutazione, in base a criteri preventivamente determinati, con particolare riferimento a tutte le attività professionali e di studio idonee ad evidenziare le competenze acquisite nella materia oggetto dell’incarico. La Commissione avrà a disposizione 40 punti per la valutazione dei titoli prodotti dai candidati. 

CONFERIMENTO INCARICO:

L’incarico in oggetto verrà assegnato sulla base di una graduatoria di merito formulata dalla Commissione esaminatrice, a seguito della valutazione dei titoli presentati e del colloquio effettuato, ed approvata da questa Amministrazione.

La graduatoria di merito potrà essere utilizzata per il conferimento, secondo l’ordine della stessa, di incarichi di collaborazione, anche con diversa validità temporale e con compenso proporzionalmente variato, che si rendessero eventualmente necessari nell’ambito della stessa struttura.

L’Azienda Ospedaliero-Universitaria si riserva la più ampia facoltà in ordine alla proroga dei termini e alla loro sospensione, nonché alla revoca del presente avviso, qualora ne ravvisi la necessità.

L'impegno di frequenza non configura né può configurare rapporto di dipendenza con l'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma.

Per eventuali chiarimenti, gli aspiranti potranno rivolgersi alla S.C. Interaziendale Area Giuridica dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma - Via Gramsci n. 14 - Parma (0521/704662).