n.261 del 31.08.2022 periodico (Parte Seconda)

IL DIRETTORE

Richiamati:

- il Decreto-Legge 24 giugno 2016, n. 113, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2016, n. 160, e, in particolare, l’art. 21 bis, comma 2, che modifica il regime autorizzatorio relativo all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica (RM) con valore di campo statico di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla, trasferendo la competenza dal Ministero della Salute alle Regioni e alle Province autonome;

- la propria delibera n. 1308 dell’11 settembre 2017, avente ad oggetto “Procedure per l’autorizzazione all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla – Adempimenti normativi”, con la quale la Regione Emilia-Romagna ha adempiuto al dettato normativo previsto dalla L. n. 160/2016, art. 21 bis, comma 2, sopracitata;

- la delibera di Giunta regionale n. 1982 del 28 dicembre 2020 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla - Aggiornamento con DM 10 agosto 2018, recante "Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a RM" e modifica della propria deliberazione 11 settembre 2017, n. 1308”;

- il Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021, recante “Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali e non soggette ad autorizzazione”, ove in particolare:

- all’art. 4, co. 4, è disposto che, fatti salvi eventuali obblighi previsti da altre normative, le strutture sanitarie presso cui sono state installate e sono operanti apparecchiature RM devono adeguarsi alle disposizioni tecniche e organizzative previste nell’allegato tecnico al Decreto stesso;

- nell’Allegato al Decreto Ministeriale in parola, al paragrafo A) rubricato “Disponibilità delle ulteriori dotazioni strumentali diagnostiche richieste”, è determinato che alle singole Regioni è consentito, anche in base ad eventuali proprie valutazioni sulla connotazione tecnologica delle strutture sanitarie, derogare dalla necessità della presenza dell’apparecchiatura di tomografia computerizzata nel caso in cui sia prevista e regolamentata un’integrazione con strutture viciniori di diagnostica per immagini;

- la delibera di Giunta regionale n. 2224 del 27 dicembre 2021 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla in attuazione del Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021 – Sostituzione delibera 28 dicembre 2020, n. 1982”, ove, nello specifico, è previsto nell’Allegato 1, parte integrante e sostanziale della delibera n. 2224/2021, che il legale rappresentante di una struttura sanitaria già autorizzata, alla data di adozione del provvedimento, all’installazione e all’uso di apparecchiatura RM fino a 2T, possa richiedere la deroga alla dotazione dell’apparecchiatura di tomografia computerizzata, ove non posseduta, alle condizioni ivi indicate e che di seguito si richiamano:

- l’istanza di deroga deve essere presentata alla Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare entro sei mesi dalla data di pubblicazione del provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna mediante apposita modulistica;

- l’istanza di deroga deve recare le procedure di collegamento funzionale con idonea struttura sanitaria, pubblica o privata, situata ad una distanza di norma non superiore a 30 km, compatibile con l’efficace gestione del paziente e la procedura di collegamento funzionale deve essere formalizzata ed assicurata attraverso accordo pattizio sottoscritto dalle parti contraenti recante evidenza delle procedure previste inerenti al collegamento funzionale;

- qualora si tratti di struttura sanitaria accreditata, l’accordo pattizio deve essere sottoscritto esclusivamente con altra struttura sanitaria accreditata;

- la determinazione dirigenziale n. 7602 del 22 aprile 2022, avente ad oggetto “Commissione Tecnica Regionale – Supporto alla Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare, “Procedure per l’autorizzazione all’installazione di apparecchiature a RM, sia mobili che fisse fino a 4 Tesla” costituita con determina dirigenziale n. 20702/2017 – Aggiornamento normativo e modifica composizione Commissione”;

Vista la domanda presentata in data 15/7/2022, protocollo in ingresso 15/7/2022.0630413.E, conservata agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, con la quale il Legale rappresentante della Società denominata KOS Care S.r.l., con sede legale in Milano, Via Durini n. 9, C.F./P.IVA 01148190547, PEC koscare@pec.it, ha formulato istanza di deroga alla dotazione di apparecchiatura di Tomografia Computerizzata ex DGR 2224/2021 installata presso l’Ospedale privato accreditato Villa Rosa ubicato in Modena, Via F.lli Rosselli n. 83, PEC: villarosa.amministrazione@legalmail.it, struttura sanitaria già autorizzata all’installazione e all’utilizzo di apparecchiature RM fino a 2T;

Ritenuto, alla luce dell’istanza di deroga e della documentazione allegata, conservata agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, di esprimere parere favorevole alla deroga alla dotazione di apparecchiatura di Tomografia Computerizzata, ex DGR 2224/2021, in struttura sanitaria già autorizzata all’installazione e all’utilizzo di apparecchiatura di RM per uso diagnostico operante a 1,5 T, presso l’Ospedale privato accreditato Villa Rosa, Via F.lli Rosselli n. 83, Modena, autorizzato all’esercizio di attività sanitaria per l’attività/funzione “Diagnostica per immagini”, con provvedimento protocollo n. 184499/10-01-03 del 19/06/2019, rilasciato dal Comune di Modena, con l’avvertenza che tale deroga decade nel caso in cui i previsti accordi non fossero rinnovati alla scadenza o fossero disdetti per altri motivi o i sottoscrittori perdessero i requisiti previsti;

Richiamati:

- il D.Lgs. 14 marzo 2013, n. 33 “Riordino della disciplina riguardante il diritto di accesso civico e gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni”;

- la L.R. 26 novembre 2001, n. 43 “Testo unico in materia di organizzazione e di rapporto di lavoro nella Regione Emilia-Romagna” e successive modificazioni;

- la delibera di Giunta regionale n. 468 del 10 aprile 2017, recante “Il sistema dei controlli interni nella Regione Emilia-Romagna”, e le Circolari del Capo di Gabinetto del Presidente della Giunta regionale PG/2017/0660476 del 13 ottobre 2017 e PG/2017/0779385 del 21 dicembre 2017, relative ad indicazioni procedurali per rendere operativo il sistema dei controlli interni, predisposte in attuazione della stessa delibera n. 468/2017;

- la delibera di Giunta regionale n. 771 del 24 maggio 2021, che conferisce fino al 31/5/2024 l’incarico di Responsabile della Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza (RPCT) per le strutture della Giunta della Regione Emilia-Romagna e degli Istituti e Agenzie regionali, di cui all’art. 1 comma 3 bis, lett. b) della L.R. n. 43 del 2001;

- la delibera di Giunta regionale n. 111 del 31 gennaio 2022, recante “Piano triennale di prevenzione della corruzione e trasparenza 2022 – 2024, di transizione al Piano Integrato di Attività e Organizzazione di cui all’art. 6 del D.L. n. 80/2021”;

- la delibera di Giunta regionale n. 324 del 7 marzo 2022 “Disciplina organica in materia di organizzazione dell’Ente e gestione del personale”;

- la delibera di Giunta regionale n. 325 del 7 marzo 2022 “Consolidamento e rafforzamento delle capacità amministrative: riorganizzazione dell’ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale”;

- la delibera di Giunta regionale n. 426 del 21 marzo 2022, recante “Riorganizzazione dell'Ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale. Conferimento degli incarichi ai Direttori Generali e ai Direttori di Agenzia”;

- la determinazione dirigenziale n. 2335 del 9 febbraio 2022 “Direttiva di indirizzi interpretativi degli obblighi di pubblicazione previsti dal decreto legislativo n. 33 del 2013. Anno 2022”;

- la determinazione n. 6229 del 31 marzo 2022, avente ad oggetto “Riorganizzazione della Direzione Generale Cura della Persona Salute e Welfare. Istituzione Aree di Lavoro. Conferimento incarichi dirigenziali”;

- la determinazione dirigenziale n. 7162 del 15 aprile 2022, recante “Ridefinizione dell’assetto delle Aree di lavoro dirigenziali della Direzione Generale Cura della Persona ed approvazione di alcune declaratorie”;

Dato atto che il responsabile del procedimento ha dichiarato di non trovarsi in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestato che il sottoscritto dirigente non si trova in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;

Attestata la regolarità amministrativa del presente atto;

determina

per quanto esposto in premessa e che qui si intende integralmente richiamato:

1. di concedere la deroga alla dotazione di apparecchiatura di tomografia computerizzata all’Ospedale privato accreditato Villa Rosa, con sede in Modena, via F.lli Rosselli, n. 83, già autorizzato all’installazione e all’utilizzo di apparecchiatura a Risonanza Magnetica operante a 1,5 T;

2. di stabilire che la deroga alla dotazione di apparecchiatura di Tomografia Computerizzata di cui al precedente punto 1 decade nel caso in cui i previsti accordi di integrazione con strutture viciniori di diagnostica per immagini non fossero rinnovati alla scadenza, fossero disdetti per altri motivi o i sottoscrittori perdessero i requisiti previsti;

3. di trasmettere la presente determinazione al legale rappresentante della Società denominata KOS Care S.r.l., con sede legale in Milano, via Durini, 9, C.F./P.IVA 01148190547, PEC koscare@pec.it;

4. di dare atto che, ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013 e della determinazione dirigenziale n. 2335/2022, si provvederà agli obblighi di pubblicazione ivi contemplati;

5. di pubblicare il presente provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.