n.77 del 27.03.2017 (Parte Seconda)
Rimborso dallo Stato per l'acquisto di farmaci innovativi ai sensi del D.M. 9 ottobre 2015: conguaglio anno 2016. Applicazione dell'art. 20 del D.Lgs. 118/2011 - Variazioni di bilancio
LA GIUNTA DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Visti:
- la Legge 23 dicembre 2014, n. 190 (Legge di stabilità 2015), ed in particolare l’art. 1 che:
- al comma 593, prevede l’istituzione nello stato di previsione del Ministero della Salute, per gli anni 2015 e 2016, di un fondo per il concorso al rimborso alle Regioni per l’acquisto di farmaci innovativi, pari a 500 milioni di euro per ciascun anno, alimentato da:
- un contributo statale specifico di 100 milioni di euro per l’anno 2015,
- quota parte delle risorse del Fondo Sanitario nazionale vincolate alla realizzazione degli obiettivi del Piano sanitario nazionale, ai sensi dell’art. 1, comma 34, della L. n. 662/1996, pari a 400 milioni di euro per l’anno 2015 e a 500 milioni di euro per l’anno 2016,
- al comma 594, stabilisce che il versamento in favore delle Regioni delle somme del fondo in argomento è effettuato in proporzione alla spesa sostenuta dalle medesime per l’acquisto dei farmaci innovativi, secondo criteri e modalità individuati con apposito decreto ministeriale, previa Intesa da acquisire in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano;
- l’Intesa Stato-Regioni (Rep. Atti n. 143/CSR del 30 luglio 2015) sullo schema di decreto del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell’Economia e delle Finanze concernente modalità operative per l’erogazione delle risorse stanziate, ai sensi dell’art. 1, comma 593 della citata Legge di stabilità 2015, a titolo di concorso al rimborso per l’acquisto di medicinali innovativi;
- il decreto del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell’Economia e delle Finanze del 9 ottobre 2015, “Rimborso alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 264 del 12 novembre 2015, che ai sensi del citato art. 1, comma 594 della L. 190/2014 disciplina le modalità operative di erogazione delle risorse di cui trattasi, sulla base dei dati forniti dall’Agenzia italiana del farmaco (AIFA);
Richiamata la propria deliberazione n. 2361 del 21 dicembre 2016, “Finanziamento sanitario vincolato anno 2016 - Applicazione dell'art. 20, comma 2, lett. a) del D.Lgs. 118/2011 - Variazioni di bilancio”, per quanto concerne, in particolare, le iscrizioni contabili nell’esercizio 2016 delle risorse relative al rimborso per l’acquisto di farmaci innovativi di cui all’art. 1, comma 593 della L. 23 dicembre 2014 n. 190 e al D.M. 9 ottobre 2015;
Dato atto che l’importo di euro 36.469.822,00, iscritto per l’anno 2016 sulla base della comunicazione mail PG/2016/0740911 del 29/11/2016 del Ministero della Salute inoltrata dal Coordinamento della Commissione Salute e confermato con successiva nota del Ministero della Salute - Direzione Generale della Programmazione sanitaria 0037009-P del 19 dicembre 2016 (PG/2016/0789941 del 28/12/2016), ad oggetto “Indicazioni su iscrizioni contabili ex art. 20 D.Lgs. 118/2011 e ss.mm.ii. - anno 2016”, è un livello provvisorio di risorse, stimato dal livello nazionale sulla base del riparto anno 2015 alle Regioni a statuto ordinario ed alla Regione Siciliana, a valere sui 500 milioni di euro del finanziamento cui concorre lo Stato aggiunta la quota di compartecipazione dovuta dalla Regione Siciliana, in attesa dell'esito del monitoraggio AIFA sulla spesa 2016 per farmaci innovativi;
Vista la comunicazione mail del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 13 febbraio 2017, per gli adempimenti richiesti ai fini della verifica del IV trimestre 2016 al competente Tavolo di cui all’art.1, comma 174 della Legge n. 311/2004 e ss.mm., con la quale, tra l’altro, viene trasmessa la documentazione relativa al riparto definitivo del Fondo Farmaci innovativi per l'anno 2016, compresa la nota prot. ASEF/9418/P. del 31 gennaio 2017 con cui AIFA, in attuazione dell’art. 3 del citato D.M. 9 ottobre 2015, trasmette al Ministero della Salute i dati relativi alla spesa sostenuta al 31 dicembre 2016 da ciascuna Regione e Provincia autonoma, distinta per residenti e non residenti, con riferimento ai farmaci innovativi indicati nell'elenco allegato alla nota stessa;
Preso atto che, ad esito delle operazioni di conguaglio di cui al decreto in argomento, alla Regione Emilia-Romagna spettano complessivi 40.911.392,80 euro, superiori di 4.441.570,80 euro rispetto all’importo di cui alla citata deliberazione n. 2361/2016, a cui si aggiungono crediti per mobilità attiva per 2.902.692,41 euro e debiti per mobilità passiva per 577.064,41 euro, oggetto di compensazione da parte dello Stato, per un saldo attivo di 2.325.628,00 euro; per quanto concerne le prestazioni erogate alle Regioni a statuto speciale ovvero alle Province Autonome valgono, invece, le regole della fatturazione diretta;
Richiamato l'art. 20 del D.Lgs. n. 118/2011, “Disposizioni in materia di armonizzazione dei sistemi contabili e degli schemi di bilancio delle Regioni, degli Enti locali e dei loro organismi, a norma degli articoli 1 e 2 della legge 5 maggio 2009, n. 42” e ss.mm.ii., che al comma 1 prevede una articolazione dei capitoli del bilancio regionale tale da garantire separata evidenza delle grandezze relative alla gestione sanitaria, tra le quali sono espressamente indicate le entrate e le spese derivanti dalla mobilità attiva e passiva, e che al comma 2 stabilisce che “le Regioni accertano ed impegnano nel corso dell’esercizio l’intero importo corrispondente al finanziamento sanitario corrente, ivi compresa la quota premiale condizionata alla verifica degli adempimenti regionali, le quote di finanziamento sanitario vincolate e finalizzate, nonché gli importi delle manovre fiscali regionali destinate, nell’esercizio di competenza, al finanziamento del fabbisogno standard, come stimati dal competente Dipartimento delle finanze”;
Ritenuto, pertanto, necessario, per quanto sopra esposto ed in ottemperanza alle disposizioni dettate dall’art. 20 del D.Lgs. 118/2011 e ss.mm.ii., procedere all’adozione delle operazioni indicate nel dispositivo del presente atto;
Atteso che le scritture della Gestione Sanitaria Accentrata (GSA) vengono adeguate alle registrazioni di contabilità finanziaria effettuate ad esecutività del presente atto e che il modello CE consolidato regionale IV trimestre 2016 tiene conto, altresì, per quanto concerne gli scambi con le Regioni a statuto speciale e le Province Autonome, degli accrediti e degli addebiti a fatturazione diretta per gli importi indicati nella documentazione allegata alla citata comunicazione mail del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 13 febbraio 2017;
Visto il comma 468 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n.232 (Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017 e bilancio pluriennale per il triennio 2017-2019), che prevede che al fine di garantire l'equilibrio di cui al comma 466 del medesimo articolo, al bilancio di previsione è allegato il prospetto dimostrativo del rispetto del saldo, previsto nell'allegato n. 9 del decreto legislativo 23 giugno 2011, n. 118 e che tale prospetto è allegato alle variazioni di bilancio di cui all'articolo 51, comma 2, lettere a) e g) e a quelle riguardanti la reiscrizione di economie di spesa e il fondo pluriennale vincolato, di cui al comma 4 del decreto legislativo 23 giugno 2011, n. 118;
Viste:
- la Legge Regionale 23 dicembre 2016, n. 26 “Disposizioni per la formazione del bilancio di previsione 2017-2019 (Legge di stabilità regionale 2017)”;
- la Legge Regionale 23 dicembre 2016, n. 27 “Bilancio di previsione della Regione Emilia-Romagna 2017-2019”;
- la propria deliberazione n. 2338 del 21 dicembre 2016, “Approvazione del documento tecnico di accompagnamento e del bilancio finanziario gestionale di previsione della Regione Emilia-Romagna 2017-2019”;
Richiamato in particolare l’art.4 della citata L.R. 23 dicembre 2016, n. 27, che per l’attuazione del Titolo II del D.Lgs. 118 del 2011 autorizza la Giunta regionale con proprio atto ad apportare per l’esercizio 2017, nel rispetto degli equilibri economico-finanziari, le variazioni inerenti la gestione sanitaria per l’iscrizione delle entrate, nonché delle relative spese;
Visti altresì:
- la L.R. n. 43/2001 e successive modificazioni;
- il D.Lgs. 14 marzo 2013, n. 33 “Riordino della disciplina riguardante il diritto di accesso e gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni” e succ. mod.;
- la propria deliberazione n. 89/2017 “Approvazione piano triennale di prevenzione della corruzione 2017-2019”
Richiamate le proprie deliberazioni di seguito indicate:
- 628/2015, n. 270/2016, n. 622/2016, n. 702/2016, n. 1107/2016, n. 1681/2016, n. 2123/2016 e n. 2344/2016;
- n. 2416 del 29.12.2008, "Indirizzi in ordine alle relazioni organizzative e funzionali tra le strutture e sull'esercizio delle funzioni dirigenziali. Adempimenti conseguenti alla delibera 999/2008. Adeguamento e aggiornamento della delibera 450/2007” e succ. mod.;
Dato atto dei pareri allegati;
Su proposta dell’Assessore alle Politiche per la Salute;
A voti unanimi e palesi
delibera:
1) di prendere atto di quanto analiticamente esposto in premessa e che qui si intende integralmente richiamato;
2) di apportare al Bilancio di previsione per l’esercizio finanziario 2017 - 2019, le variazioni ai titoli e alle tipologie della parte entrata nonché alle missioni e ai programmi della parte spesa indicati nell’allegato 1, parte integrante e sostanziale del presente atto;
3) di apportare al Documento tecnico di accompagnamento al Bilancio di previsione 2017-2019 le variazioni ai capitoli afferenti ai titoli e alle tipologie della parte entrata nonché alle missioni e ai programmi della parte spesa indicati nell’Allegato 2, parte integrante e sostanziale del presente atto;
4) di apportare al Bilancio finanziario gestionale 2017-2019 le variazioni ai capitoli afferenti ai titoli e alle tipologie della parte entrata nonché alle missioni e ai programmi della parte spesa indicati nell’Allegato 3, parte integrante e sostanziale del presente atto;
5) di allegare al presente provvedimento di variazione il prospetto di cui all’allegato 8 al Decreto legislativo 23 giugno 2011, n.118, da trasmettere al Tesoriere (Allegato 4 parte integrante e sostanziale del presente atto);
6) di allegare al presente provvedimento di variazione il prospetto di verifica del rispetto dei vincoli di finanza pubblica di cui all’allegato 9 al Decreto legislativo 23 giugno 2011, n.118 (Allegato 5 parte integrante e sostanziale del presente atto);
7) di dare mandato al Servizio Bilancio e Finanze, ad avvenuta esecutività del presente provvedimento, ad effettuare le registrazioni delle variazioni di bilancio di cui ai punti da 2) a 4) che precedono e degli accertamenti a valere sul Bilancio finanziario gestionale 2017-2019, anno di previsione 2017, per l’importo complessivo di Euro 7.344.263,21, secondo l’articolazione di seguito indicata:
- quanto ad Euro 2.902.692,41, da accertare sul capitolo E04120 “Entrate per la regolazione della spesa sostenuta per l’acquisto di farmaci innovativi dispensati a soggetti residenti in altre Regioni a Statuto ordinario e nella Regione siciliana (art. 1, commi 593 e 594, Legge 23 dicembre 2014 n. 190; D.M. 9 ottobre 2015)”, quale quota riferita alle entrate dell’anno 2016 derivanti dalla spesa per farmaci innovativi dispensati a cittadini residenti in altre Regioni a Statuto ordinario e nella Regione Siciliana;
- quanto ad Euro 4.441.570,80, da accertare sul capitolo E02642 “Assegnazione dello Stato delle risorse a valere sul fondo per il concorso al rimborso alle Regioni per l’acquisto di farmaci innovativi (art. 1, comma 593, L. 23 dicembre 2014, n. 190; D.M. 9 ottobre 2015)” quale somma a conguaglio dell’anno 2016 del concorso al rimborso, da parte dello Stato, per l’acquisto di farmaci innovativi;
8) di dare mandato al Servizio Gestione della Spesa regionale, ad avvenuta esecutività del presente provvedimento, ad effettuare le registrazioni degli impegni contabili a valere sul Bilancio finanziario gestionale 2017-2019, anno di previsione 2017, per l’importo complessivo di Euro 7.344.263,21, secondo l’articolazione di seguito indicata:
- quanto ad Euro 2.902.692,41, da impegnare, a fronte dei proventi complessivi iscritti in parte entrata, sui corrispondenti capitoli di spesa, così suddivisi:
euro 577.064,41 da impegnare sul capitolo U51628 “Spese per farmaci innovativi dispensati da Aziende sanitarie di altre Regioni a Statuto ordinario e della regione siciliana a soggetti residenti regolata in mobilità (art. 1, commi 593 e 594, Legge 23 dicembre 2014 n. 190; D.M. 9 ottobre 2015)”, quale spesa dell’anno 2016 per farmaci innovativi dispensati da Aziende sanitarie di altre Regioni a Statuto Ordinario e delle Regione siciliana a cittadini residenti;
euro 2.325.628,00 da impegnare sul capitolo U51626 “Trasferimenti ad Aziende sanitarie ed Enti del Servizio sanitario regionale per la spesa per l’acquisto di farmaci innovativi regolata in mobilità (art. 1, commi 593 e 594, Legge 23 dicembre 2014 n. 190; D.M. 9 ottobre 2015)”, quale saldo attivo 2016 risultante dalle compensazioni di mobilità operate dallo Stato, da trasferire ad Aziende sanitarie ed Enti del SSR per la spesa per l’acquisto di farmaci innovativi ai sensi del D.M. 9 ottobre 2015;
- quanto ad Euro 4.441.570,80, da impegnare sul capitolo U64293 “Trasferimenti ad Aziende ed Enti del Servizio sanitario regionale per l’acquisto di farmaci innovativi (art. 1, comma 593, L. 23 dicembre 2014, n. 190; D.M. 9 ottobre 2015)” quale somma a conguaglio dell’anno 2016, destinata ad Aziende ed Enti del SSR per la spesa per l’acquisto di farmaci innovativi;
9) di dare atto che le scritture della Gestione Sanitaria Accentrata (GSA) vengono adeguate in relazione alle registrazioni contabili di cui ai punti 7) e 8) che precedono, e che il modello CE consolidato regionale IV trimestre 2016 tiene conto altresì, per quanto concerne gli scambi con le Regioni a statuto speciale e le Province Autonome, degli accrediti e degli addebiti a fatturazione diretta per gli importi indicati nella documentazione allegata alla comunicazione mail del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 13 febbraio 2017;
10) di dare atto che, a valere sugli impegni di spesa assunti in coerenza con quanto disposto dall’art. 20 del D.Lgs. 118/2011 e ss.mm.ii. con la procedura di cui al punto 8) che precede, con successivi atti si provvederà all’assegnazione e alla quantificazione degli importi da attribuire e riconoscere alle Aziende ed Enti del Servizio sanitario Regionale, inclusa la regolazione contabile degli importi in mobilità;
11) di dare atto, infine, che per quanto previsto in materia di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni, si provvederà ai sensi delle disposizioni normative ed amministrative richiamate in parte narrativa;
12) di disporre la pubblicazione del presente atto nel Bollettino Ufficiale Telematico della Regione Emilia–Romagna.