n.42 del 26.02.2020 periodico (Parte Terza)

E’ bandito un avviso pubblico di selezione tramite procedura comparativa per l’assegnazione di Borsa di Studio per attività di studio e ricerca nel profilo di Senior Data Manager per l’organizzazione, gestione e supporto alla conduzione di sperimentazioni cliniche di Fase I-IV volte alla valutazione della sicurezza (safety) e di altri outcome di attività/efficacia di interventi con farmaci e/o dispositivi condotti su pazienti, da integrare nello staff di coordinamento dell’Unità Studi Clinici e Statistica, presso la Struttura Operativa Complessa “Infrastruttura Ricerca e Statistica” dell’AUSL – IRCCS di Reggio Emilia.

Contenuti e Obiettivi

La I-RS attribuirà a livello funzionale il borsista a una o più strutture cliniche ed epidemiologiche dell’Azienda, che a questo fine avranno avanzato richiesta in relazione alla figura di SENIOR DATA MANAGER.

L’Unità Studi Clinici e Statistica manterrà le funzioni di supervisione dell’attività del borsista, nonché le funzioni di supporto alla formazione e alla crescita professionale.

Le funzioni minime del SENIOR DATA MANAGER, comunque declinabili in relazione al contesto specifico della struttura clinica o epidemiologica di destinazione, riguarderanno nello specifico:

- coordinamento di tutte le attività nell’ambito delle Sperimentazioni di fase I-IV e delle interazioni con lo Sponsor e CRO

- Interazione con l’equipe medico –infermieristica e coordinamento delle attività svolte dai data manager coinvolti negli studi sperimentali

- Verifica del mantenimento dei requisiti formativi del personale coinvolto negli studi sperimentali

- verifica della diffusione delle procedure e istruzioni operative e formazione del personale coinvolto negli studi sperimentali di Fase I-IV

- Raccolta e invio di documentazioni da/verso il Comitato Etico AVEN

- Raccolta e invio dati richiesti dall’amministrazione aziendale relativi all’attività di ricerca sperimentale

- Raccolta e invio di comunicazioni da/verso le CRO e i promotori esterni

- Raccolta e invio di documentazioni da/verso gli altri centri coinvolti in studi multicentrici

- Interfaccia con i gruppi di ricerca clinica

- Predisposizione dei documenti necessari in occasione di audit interni o esterni e/o ispezioni delle Autorità competenti

La borsa di studio avrà una durata di 24 (ventiquattro) mesi, previo superamento di un periodo di prova di 4 mesi. La borsa di studio potrà essere rinnovata in caso di conseguimento dei risultati previsti e della disponibilità economica.

Il compenso complessivo lordo è fissato in € 29.000,00/anno da corrispondere con rate posticipate mensili, dietro attestazione del Responsabile del progetto circa l’avvenuto svolgimento dell’impegno del borsista nel corso del mese.

Requisiti di ammissione:

a) Diploma di laurea magistrale (DM 270/04) conseguito ai sensi del vigente ordinamento universitario appartenente ad una delle seguenti classi:

• LM 6 – Biologia
• LM 9 – Biotecnologie mediche, veterinarie, farmaceutiche

ovvero

altro diploma di laurea specialistica (DM 509/99) o diploma di laurea conseguito ai sensi del previgente ordinamento universitario equiparati ai sensi del Decreto 9/7/2009 del Ministero dell’Istruzione e dell’Università e della Ricerca pubblicato sulla G.U. n. 23 del 7/10/2009

b) Esperienza documentata nell’organizzazione e gestione di sperimentazioni cliniche sul farmaco e/o dispositivi biomedici di almeno 5 anni

Costituirà titolo preferenziale la conoscenza della Good Clinical Practice e dei requisiti di qualità specifici per la conduzione delle sperimentazioni cliniche incluse quelle di Fase I e aggiornamento attraverso la partecipazione a corsi su tematiche inerenti la sperimentazione clinica.

I requisiti di cui sopra devono essere posseduti alla data di scadenza del termine stabilito nel presente avviso per la presentazione delle domande di ammissione.

Domanda di partecipazione:

Il termine per la presentazione delle domande scade il 15° giorno non festivo successivo alla data di pubblicazione del presente avviso nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.

La domanda di partecipazione, redatta in carta libera (secondo lo schema allegato), deve essere rivolta al Direttore Generale dell’Azienda USL di Reggio Emilia ed essere esclusivamente inoltrata in uno dei seguenti modi:

• a mezzo del servizio pubblico postale (con raccomandata A.R.) al seguente indirizzo: Az. Usl di Reggio Emilia – Servizio Gestione Giuridica del Personale – Via Sicilia n. 44 – 42122 Reggio Emilia: a tal fine NON fa fede il timbro a data dell’ufficio postale di partenza

• trasmissione tramite utilizzo della casella di Posta Elettronica Certificata (PEC) al seguente indirizzo di Posta Elettronica Certificata: concorsi@pec.ausl.re.it,in applicazione del Nuovo Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD) – D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i.

Non sarà ritenuto valido l’invio da casella di posta elettronica semplice/ordinaria anche se indirizzata all’indirizzo di posta elettronica certificata sopra indicato.

La domanda compilata e firmata dall’interessato con i relativi allegati deve essere inviata in un unico file formato PDF, unitamente ad apposita dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà e a fotocopia di documento di identità. L’oggetto della PEC dovrà indicare in maniera chiara ed inequivocabile il riferimento al procedura selettiva a cui il candidato intende partecipare.

• presentata direttamente al Servizio Gestione Giuridica del Personale - Ufficio Incarichi libero prof.li, Borse di studio - Via Sicilia n. 44 Reggio Emilia. Orario Ufficio: dal lunedì al venerdì dalle 9.30 alle 13.00; martedì e giovedì dalle 14.30 alle 16.30.

esclusa ogni altra forma di presentazione o trasmissione.

Alla domanda dovrà essere allegato esclusivamente un curriculum formativo e professionale redatto su carta libera datato e firmato, in forma di dichiarazione sostitutiva di notorietà di cui al DPR n. 445/2000, dei titoli posseduti e di ogni altra indicazione ritenuta utile ai fini del presente bando.

Alla domanda deve essere altresì allegata fotocopia del documento di identità.

Dovrà essere presentato anche un elenco della produzione scientifica, redatto in forma di dichiarazione sostitutiva di notorietà di cui al DPR n. 445/2000, nel quale dovranno essere chiaramente indicati la tipologia (pubblicazione, capitolo di libro, abstract, poster, atto di congresso), titolo, autori, editore/rivista, data di pubblicazione di ogni singolo lavoro.

La dichiarazione resa dal candidato, in quanto sostitutiva a tutti gli effetti della certificazione, deve contenere tutti gli elementi necessari alla valutazione del titolo che il candidato intende produrre. L’omissione anche di un solo elemento comporta la non valutazione del titolo autocertificato.

Prova selettiva e/o colloquio:

La Borsa di Studio verrà assegnata sulla base di una graduatoria di merito formulata da un’apposita commissione esaminatrice previa valutazione dei requisiti culturali e professionali indicati nel curriculum con particolare riferimento alle attività professionali e di studio idonee ad evidenziare le competenze acquisite nella materia oggetto dell’incarico e previa effettuazione di un colloquio diretto alla valutazione delle competenze e delle capacità professionali dei candidati con riferimento all’incarico da attribuire.

La data e la sede del colloquio verranno comunicate con un preavviso di almeno 7 gg mediante apposito avviso che verrà pubblicato, nei giorni successivi alla scadenza del bando, sul sito aziendale: www. ausl.re.it – link: bandi, concorsi, incarichi alla sezione: Bandi, informazioni /esiti prove.

Tale comunicazione avrà valore di convocazione a tutti gli effetti. Non seguirà alcuna ulteriore comunicazione individuale.

I candidati che non si presenteranno a sostenere il colloquio nel giorno, ora e sede stabiliti saranno considerati rinunciatari alla selezione, quale sia la causa dell’assenza, anche indipendente dalla loro volontà.

Per essere ammessi a sostenere il colloquio i candidati dovranno esibire, a pena di esclusione, documento di riconoscimento in corso di validità.

Ai candidati non in possesso dei requisiti richiesti dal bando, verrà inviata nota di esclusione mediante comunicazione all’indirizzo di posta elettronica indicato nella domanda di partecipazione.

Si precisa che il testo integrale del presente bando e la relativa modulistica è reperibile nel sito Internet www.ausl.re.it – link Bandi, Concorsi, Incarichi.

Per eventuali informazioni gli aspiranti potranno rivolgersi al Servizio Gestione Giuridica del Personale - Ufficio Incarichi libero prof.li, Borse di studio - Via Sicilia n. 44, Reggio Emilia - tel. 0522/339427 – 339424. (Orario Ufficio: dal lunedì al venerdì dalle 9.30 alle 13.00; martedì e giovedì dalle 14.30 alle 16.30).

Scadenza presentazione domande: 12 marzo 2020