n.108 del 10.04.2019 periodico (Parte Terza)

bandito un avviso pubblico di selezione tramite procedura comparativa per il conferimento di un incarico libero professionale per attività di A uditor nell’ambito del progetto “Auditing di Fase 1: audit al Sistema qualità e audit studio-specifico”, da svolgere in collaborazione con la Direzione Scientifica IRCCS, presso la SOC “Infrastruttura Ricerca e Statistica” e le Unità Ospedaliere coinvolte negli studi di fase 1.

La figura professionale, obbligatoria ai fini della Determina AIFA n. 809/2015, sarà coinvolta nelle seguenti attività:

- preparazione e conduzione dell’audit

- stesura del rapporto di audit e relativo piano azioni correttive/preventive

- valutazione delle azioni correttive/preventive attuate e rilascio del certificato di audit

L’incarico di natura temporanea ed altamente qualificata, ha una durata di 2 (due) anni, eventualmente riducibile ad anni 1(uno) in caso di mancato ottenimento di ulteriore finanziamento per la seconda annualità.

Il compenso lordo onnicomprensivo è determinato in Euro 19.520/anno (IVA inclusa), da liquidarsi a seguito di positiva verifica dell’attività progettuale svolta. Nell’importo sono comprese spese di viaggio e soggiorno.

L’attività annuale prevede un numero massimo di 24 (ventiquattro) giornate di attività, di cui 8 (otto) presso l’AUSL –IRCCS di Reggio Emilia da concordare preventivamente con il referente dell’IRS, e le restanti giornate nella sede più idonea per il professionista.

Requisiti specifici di ammissione:

a) Diploma di laurea o laurea specialistica, in discipline sanitarie/scientifiche attinenti alle tematiche da svolgere, come da Decreto Ministeriale 15/11/2011, GU Serie Generale n.11 del 14/1/2012)

b) Precedente esperienza in attività di consulenza per il conseguimento e il mantenimento dei requisiti previsti dalla Determina AIFA n.809 del 2015, e nella conduzione di audit su strutture di Fase 1

c) Almeno 60 ore di formazione teorica effettuata nell’arco dei dodici mesi che precedono l’inizio delle attività di auditing, come da Decreto Ministeriale 15/11/2011, GU Serie Generale n.11 del 14/1/2012), in relazione ai seguenti argomenti:

- sistemi di qualità e assicurazione di qualità;

- metodologia e normativa della sperimentazione clinica;

- GCP;

- farmacovigilanza;

- compiti dell’Auditor di cui al paragrafo 5.19 dell’allegato 1 al Decreto Ministeriale 15/7/1997

d) Almeno 20 giorni di attività di auditing, anche in affiancamento ad auditor esperti, effettuati nei 12 mesi precedenti l’inizio dell’attività autonoma di auditor

e) Documentata esperienza di almeno 4 mesi di attività pratica nel settore della qualità nei 12 mesi precedenti l’inizio dell’attività autonoma di auditor, e con almeno 15 giorni, effettuati nell’ultimo biennio, di attività formativa teorica nel settore della assicurazione della qualità dei centri sperimentali e delle sperimentazioni cliniche

f) Aggiornamenti annuali di durata non inferiore alle 30 ore su uno o più dei seguenti argomenti:

• metodologia e normativa sulla sperimentazione clinica;
• GCP;
• sistemi di qualità;
• farmacovigilanza;
• argomenti clinico-scientifici attinenti alle sperimentazioni cliniche;
• altri argomenti connessi con i compiti da espletare

Tutti i requisiti di cui sopra devono essere posseduti alla data di scadenza del termine stabilito nel presente avviso per la presentazione delle domande di ammissione.

Domanda di partecipazione:

Il termine per la presentazione delle domande scade il 15° giorno non festivo successivo alla data di pubblicazione del presente avviso nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.

La domanda di partecipazione, redatta in carta libera (secondo lo schema allegato), deve essere rivolta al Direttore del Servizio Gestione Giuridica del Personale (o Direttore Generale) dell’Azienda USL di Reggio Emilia ed essere ESCLUSIVAMENTE inoltrata in uno dei seguenti modi:

• a mezzo del servizio pubblico postale (con raccomandata A.R.) al seguente indirizzo: Az. USL di Reggio Emilia - Servizio Gestione Giuridica del Personale – Via Sicilia n. 44 – 42122 Reggio Emilia: a tal fine NON fa fede il timbro a data dell’ufficio postale di partenza
• trasmissione tramite utilizzo della casella di Posta Elettronica Certificata (PEC) al seguente indirizzo di Posta Elettronica Certificata dell’Az. Osp.ra S. Maria Nuova di Reggio Emilia: concorsi@pec.ausl.re.it.

Non sarà ritenuto valido l’invio da casella di posta elettronica semplice/ordinaria anche se indirizzata all’indirizzo di posta elettronica certificata sopra indicato.

La domanda compilata e firmata dall’interessato con i relativi allegati deve essere inviata in un unico file formato PDF, unitamente ad apposita dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà e a fotocopia di documento di identità. L’oggetto della PEC dovrà indicare in maniera chiara ed inequivocabile il riferimento al procedura selettiva a cui il candidato intende partecipare.

• presentata direttamente al Servizio Gestione Giuridica del Personale - Ufficio Incarichi libero prof.li, Borse di studio - Via Sicilia n.44 Reggio Emilia. Orario Ufficio: dal lunedì al venerdì dalle 9.30 alle 13.00; martedì e giovedì dalle 14.30 alle 16.30.

è esclusa ogni altra forma di presentazione o trasmissione.

Alla domanda dovrà essere allegato esclusivamente un curriculum formativo e professionale redatto su carta libera datato e firmato, in forma di dichiarazione sostitutiva di notorietà di cui al DPR n. 445/2000, dei titoli posseduti e di ogni altra indicazione ritenuta utile ai fini del presente bando.

Alla domanda deve essere altresì allegata fotocopia del documento di identità.

Dovrà essere presentato anche un elenco della produzione scientifica, redatto in forma di dichiarazione sostitutiva di notorietà di cui al DPR n. 445/2000, nel quale dovranno essere chiaramente indicati la tipologia (pubblicazione, capitolo di libro, abstract, poster, atto di congresso), titolo, autori, editore/rivista, data di pubblicazione di ogni singolo lavoro.

La dichiarazione resa dal candidato, in quanto sostitutiva a tutti gli effetti della certificazione, deve contenere tutti gli elementi necessari alla valutazione del titolo che il candidato intende produrre. L’omissione anche di un solo elemento comporta la non valutazione del titolo autocertificato.

Prova selettiva e/o colloquio:

L’incarico libero professionale verrà assegnato sulla base di una graduatoria di merito formulata da un’apposita Commissione di Valutazione previa valutazione dei requisiti culturali e professionali indicati nel curriculum con particolare riferimento alle attività professionali e di studio idonee ad evidenziare le competenze acquisite nella materia oggetto dell’incarico e previa effettuazione di un colloquio diretto alla valutazione delle competenze e delle capacità professionali dei candidati con riferimento all’incarico da attribuire.

La data e la sede del colloquio verranno comunicate con un preavviso di almeno 7 gg mediante apposito avviso che verrà pubblicato, nei giorni successivi alla scadenza del bando, sul sito aziendale: www. ausl.re.it – link: bandi, concorsi, incarichi alla sezione: informazioni /esiti prove.

Tale comunicazione avrà valore di convocazione a tutti gli effetti. Non seguirà alcuna ulteriore comunicazione individuale.

I candidati che non si presenteranno a sostenere il colloquio nel giorno, ora e sede stabiliti saranno considerati rinunciatari alla selezione, quale sia la causa dell’assenza, anche indipendente dalla loro volontà.

Per essere ammessi a sostenere il colloquio i candidati dovranno esibire, a pena di esclusione, documento di riconoscimento in corso di validità.

Ai candidati non in possesso dei requisiti richiesti dal bando, verrà inviata nota di esclusione mediante comunicazione all’indirizzo di posta elettronica indicato nella domanda di partecipazione.

Si precisa che il testo integrale del presente bando e la relativa modulistica è reperibile nel sito Internet www.ausl.re.it – link: Bandi,Concorsi,Incarichi.

Per eventuali informazioni gli aspiranti potranno rivolgersi al Servizio Gestione Giuridica del Personale - Ufficio Incarichi libero prof.li, Borse di studio - Via Sicilia n. 44 - Reggio Emilia - tel. 0522/339427 – 339424. (Orario Ufficio: dal lunedì al venerdì dalle 9.30 alle 13.00; martedì e giovedì dalle 14.30 alle 16.30).

Scadenza presentazione domande 26 aprile 2019