n.132 del 11.05.2022 periodico (Parte Seconda)
Autorizzazione all'installazione di apparecchiatura di risonanza magnetica ad uso diagnostico 1,5 Tesla presso il Presidio Poliambulatorio Medical Center S.r.l., Via Turibio Baruzzi, 7, Imola (BO)
IL DIRETTORE
Richiamati:
- il Decreto-Legge 24 giugno 2016, n. 113, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2016, n. 160, e, in particolare, l’art. 21 bis, comma 2, che modifica il regime autorizzatorio relativo all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica (RM) con valore di campo statico di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla, trasferendo la competenza dal Ministero della Salute alle Regioni e alle Province autonome;
- la propria delibera n. 1308 dell’11 settembre 2017, avente ad oggetto “Procedure per l’autorizzazione all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla – Adempimenti normativi”, con la quale la Regione Emilia-Romagna ha adempiuto al dettato normativo previsto dalla L. n. 160/2016, art. 21 bis, comma 2, sopracitato;
- la determinazione dirigenziale n. 20702 del 21 dicembre 2017, avente ad oggetto “DGR 1308/17 “Procedure per l’autorizzazione all’installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla – Adempimenti normativi” – Costituzione della Commissione Tecnica Regionale”;
- la delibera di Giunta regionale n. 1982 del 28 dicembre 2020 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica, sia mobili che fisse, con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla - Aggiornamento con DM 10 agosto 2018, recante "Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a RM" e modifica della propria deliberazione 11 settembre 2017, n. 1308”;
- il Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021, recante “Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali e non soggette ad autorizzazione”;
- la delibera di Giunta regionale n. 2224 del 27 dicembre 2021 “Procedure per l'autorizzazione all'installazione delle apparecchiature a risonanza magnetica con campo di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla in attuazione del Decreto del Ministero della Salute 14 gennaio 2021 – Sostituzione delibera 28 dicembre 2020, n. 1982”;
Vista la domanda presentata in data 21/2/2022, protocollo in ingresso 21.02.2022.0157094, conservata agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, con la quale il Legale rappresentante della Società MCP S.r.l, con sede legale in Imola (BO), via Turibio Baruzzi n. 7, C.F./P.IVA 02913331209, PEC medicalpasquala@pcert.postacert.it, chiede l’autorizzazione all’installazione di apparecchiatura a risonanza magnetica per uso diagnostico operante a 1,5 Tesla, presso la struttura sanitaria denominata “Presidio Poliambulatorio Medical Center S.r.l.”, situata in via Turibio Baruzzi n. 7, Imola (Bo);
Preso atto che:
- dall’esame della domanda di autorizzazione e della documentazione allegata sono stati rilevati elementi di incompletezza della documentazione prodotta;
- con nota protocollata 22.03.2022.0289536 sono state richieste al legale rappresentante della società MCP S.r.l. le opportune integrazioni;
- il legale rappresentante, con note pervenute il 24/3/2022, protocolli in ingresso 24.03.2022.0296007 e 24.03.2022.0297872, ha integrato la documentazione presentata;
Dato atto che la Commissione tecnica regionale di cui alla determinazione dirigenziale n. 20702/2017 citata, riunitasi con modalità di video conferenza, in data 13 aprile 2022, esaminata la domanda di autorizzazione e la documentazione allegata, integrata con gli elementi richiesti e conservata agli atti del Settore Prevenzione Collettiva e Sanità Pubblica, ha espresso parere favorevole all’installazione di un’apparecchiatura a risonanza magnetica per uso diagnostico operante a 1,5 Tesla, presso la struttura sanitaria denominata “Presidio Poliambulatorio Medical Center S.r.l.”, con sede in Imola (BO), Via Turibio Baruzzi n. 7, con l’indicazione di provvedere all’obbligo di registrazione delle apparecchiature nel flusso NSIS;
Richiamati:
- il D.Lgs. 14 marzo 2013, n. 33 “Riordino della disciplina riguardante il diritto di accesso civico e gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni”;
- la L.R. 26 novembre 2001, n. 43 “Testo unico in materia di organizzazione e di rapporti di lavoro nella Regione Emilia-Romagna” e successive modificazioni;
- la delibera di Giunta regionale n. 468 del 10 aprile 2017, recante “Il sistema dei controlli interni nella Regione Emilia-Romagna”, e le Circolari del Capo di Gabinetto del Presidente della Giunta regionale PG/2017/0660476 del 13 ottobre 2017 e PG/2017/0779385 del 21 dicembre 2017, relative ad indicazioni procedurali per rendere operativo il sistema dei controlli interni, predisposte in attuazione della stessa deliberazione n. 468/2017;
- la delibera di Giunta regionale n. 771 del 24 maggio 2021 che conferisce fino al 31/5/2024 l’incarico di Responsabile della Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza (RPCT) per le strutture della Giunta della Regione Emilia-Romagna e degli Istituti e Agenzie regionali, di cui all’art. 1 comma 3 bis, lett. b) della L.R. n. 43 del 2001;
- la delibera di Giunta regionale n. 111 del 31 gennaio 2022, recante “Piano triennale di prevenzione della corruzione e trasparenza 2022 – 2024, di transizione al Piano integrato di attività e organizzazione di cui all’art. 6 del D.L. n. 80/2021”;
- la delibera di Giunta regionale n. 324 del 7 marzo 2022 “Disciplina organica in materia di organizzazione dell’Ente e gestione del personale”;
- la delibera di Giunta regionale n. 325 del 7 marzo 2022 “Consolidamento e rafforzamento delle capacità amministrative: riorganizzazione dell’ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale”;
- la delibera di Giunta regionale n. 426 del 21 marzo 2022, recante “Riorganizzazione dell'Ente a seguito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale. Conferimento degli incarichi ai Direttori Generali e ai Direttori di Agenzia”;
- la determinazione dirigenziale n. 2335 del 9 febbraio 2022 “Direttiva di indirizzi interpretativi degli obblighi di pubblicazione previsti dal decreto legislativo n. 33 del 2013. Anno 2022”;
- la determinazione n. 6229 del 31 marzo 2022, avente ad oggetto “Riorganizzazione della Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare. Istituzione Aree di Lavoro. Conferimento incarichi dirigenziali”;
Dato atto che il responsabile del procedimento ha dichiarato di non trovarsi in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;
Attestato che il sottoscritto dirigente non si trova in situazione di conflitto, anche potenziale, di interessi;
Attestata la regolarità amministrativa del presente atto;
determina
per quanto esposto in premessa e che qui si intende integralmente richiamato:
1. di autorizzare la Società MCP S.r.l, con sede legale in Imola (BO), via Turibio Baruzzi n. 7, C.F./P.IVA 02913331209, all’installazione di un’apparecchiatura a risonanza magnetica, per uso diagnostico, operante a 1,5 T, presso la struttura sanitaria denominata Presidio Poliambulatorio Medical Center S.r.l., situato in via Turibio Baruzzi n. 7, Imola (BO), con l’indicazione di provvedere all’obbligo di registrazione delle apparecchiature nel flusso NSIS;
2. di stabilire che l’autorizzazione regionale non è soggetta a scadenza;
3. di trasmettere la presente determinazione al legale rappresentante della Società MCP S.r.l, con sede legale in Imola (BO) via Turibio Baruzzi n. 7;
4. di dare atto che, ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013 e della determinazione dirigenziale n. 2335/2022, si provvederà agli obblighi di pubblicazione ivi contemplati;
5. di pubblicare il presente provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna.