REGIONE EMILIA-ROMAGNA - GIUNTA REGIONALE
DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE 29 ottobre 2001, n. 2298
Disposizioni in materia di medicinali non coperti da brevetto in applicazione dell'art. 7 del DL n. 347 del 18/9/2001
LA GIUNTA DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA Visto l'art. 85, commi 26 e 28, della Legge 23 dicembre 2000, n. 388, in materia di medicinali non coperti da brevetto; visto inoltre il comunicato del Ministero della Salute, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 214 del 20 agosto 2001, concernente le modalita' applicative dell'art. 85 della Legge 388/00 e riportante l'elenco completo dei medicinali, autorizzati alla data del 26 luglio 2001, cui si applica il nuovo sistema di rimborso con l'indicazione dei prezzi in vigore all'1 settembre 2001, calcolati come prezzi medi ponderati e, per i prezzi superiori al valore massimo di rimborso, della quota che resta a carico dell'assistito; dato atto che l'art. 7 del DL n. 347 del 18 settembre 2001 stabilisce che, a decorrere dall'1 novembre 2001, i medicinali non coperti da brevetto aventi uguale composizione in principi attivi, nonche' forma farmaceutica, via di somministrazione, modalita' di rilascio, numero di unita' posologiche e dosi unitarie uguali, sono rimborsati al farmacista dal Servizio sanitario nazionale fino alla concorrenza del prezzo piu' basso del corrispondente farmaco generico disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, sulla base di apposite direttive definite dalla Regione; considerato che, al fine di verificare le disponibilita' nel normale ciclo distributivo regionale dei farmaci di cui si tratta, sono state chieste alle ditte produttrici di farmaci generici le situazioni sulle quantita' disponibili e le previsioni di eventuali carenze per l'anno in corso; considerato altresi' che, per determinare la presenza nel normale ciclo distributivo regionale, sono state verificate le giacenze presso i magazzini dei maggiori distributori all'ingrosso regionali, alla data del 26 ottobre 2001, in quanto, pur non configurandosi, in ogni caso, motivi di urgenza nella disponibilita' del farmaco, tuttavia tale disponibilita' deve essere garantita entro tempi contenuti all'utilizzatore finale, per consentire il tempestivo avvio del trattamento prescritto; rilevato che, sulla base delle verifiche effettuate, e' stata definita la lista dei principi attivi con l'indicazione dei prezzi massimi di rimborso dal Servizio sanitario nazionale alle farmacie aperte al pubblico, a decorrere dall'1 novembre 2001, come contenuta nell'Allegato A, parte integrante della presente deliberazione; valutato che, per la definizione della lista di riferimento sono stati adottati i seguenti criteri: 1) il prezzo di rimborso da parte del Servizio sanitario nazionale corrisponde al prezzo piu' basso del farmaco generico disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, in tutti i casi in cui cio' sia praticabile; 2) qualora il farmaco generico non sia disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, in presenza di specialita' medicinali aventi prezzo sia superiore che inferiore al prezzo di rimborso, si mantiene il prezzo medio ponderato, come definito nel Comunicato del Ministero della Salute, pubblicato il 20 agosto 2001 e gia' citato, con la raccomandazione al farmacista di dispensare, in tutti i casi possibili, la specialita' medicinale a prezzo inferiore o uguale al prezzo di rimborso; 3) nei casi in cui il farmaco generico non sia disponibile nel normale ciclo distributivo regionale ed esistano corrispondenti specialita' solo con prezzo superiore al prezzo medio ponderato di rimborso, come definito all'1 settembre 2001 dal Ministero della Salute, si autorizza il farmacista a dispensare la specialita' medicinale senza oneri a carico del cittadino e fino al perdurare della carenza del farmaco con prezzo uguale o inferiore al prezzo di rimborso; stabilito inoltre che la lista di riferimento, riportata nell'Allegato A, avra' validita' di giorni 90, a partire dall'1 novembre 2001, salva l'adozione di ulteriore provvedimento conseguente a modifiche nella disponibilita' dei farmaci, sia nel normale ciclo distributivo regionale che a livello nazionale, nei prezzi di riferimento e/o modifiche al DL 347/01 in sede di conversione; dato atto, ai sensi dell'art. 4, sesto comma della L.R. 19 novembre 1992, n. 41 e della delibera di Giunta regionale 2541/95: - del parere favorevole espresso dalla Responsabile del Servizio Distretti Sanitari, dr.ssa Maria Lazzarato, in merito alla regolarita' tecnica della presente delibera; - del parere favorevole espresso dal Direttore generale alla Sanita' e Politiche Sociali, dr. Franco Rossi, in merito alla legittimita' della presente delibera; su proposta dell'Assessore alla Sanita'; a voti unanimi e palesi, delibera: 1) a partire dall'1 novembre 2001 i prezzi massimi rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale alle farmacie aperte al pubblico, convenzionate nel territorio della Regione Emilia-Romagna, per i medicinali non coperti da brevetto aventi uguale composizione in principi attivi, nonche' forma farmaceutica, via di somministrazione, modalita' di rilascio, numero di unita' posologiche e dosi unitarie uguali, sono indicati nell'elenco, Allegato A alla presente deliberazione che ne costituisce parte integrante e sostanziale; 2) il farmacista, in assenza dell'indicazione di cui al comma 2 dell'art. 7 del DL 347/01 relativa alla non sostituibilita' del farmaco apposta dal medico prescrittore e dopo aver informato l'assistito, e' tenuto a consegnare allo stesso il farmaco generico avente il prezzo piu' basso tra quelli disponibili o che si renderanno disponibili sul mercato; 3) qualora il farmaco generico non sia disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, il farmacista e' tenuto ad erogare, sempre informando opportunamente l'assistito, la specialita' medicinale avente un prezzo inferiore o uguale a quello di rimborso, per evitare oneri a carico del cittadino; 4) qualora il farmaco generico risulti non disponibile nel normale ciclo distributivo regionale e sia presente una specialita' medicinale solo con prezzo superiore a quello massimo di rimborso come definito nell'Allegato A, il farmacista e' tenuto a porre in atto ogni tentativo per approvvigionarsi del farmaco avente un prezzo inferiore od uguale a quello di rimborso. In caso negativo, il farmacista e' autorizzato ad erogare la specialita' medicinale senza oneri a carico del cittadino e fino al perdurare della carenza di farmaco con prezzo piu' basso; 5) il farmacista, nei casi in cui il medico dichiari la non sostituibilita' del farmaco o l'assistito non accetti la sostituzione, e' tenuto a richiedere al cittadino l'eventuale differenza tra il prezzo del farmaco dispensato e il prezzo massimo di rimborso di cui all'Allegato A; 6) il farmacista, all'atto della consegna delle ricette all'Azienda Unita' sanitaria locale di competenza, provvedera' ad evidenziare in mazzette separate le ricette relative ai precedenti punti 4 e 5; 7) i Servizi farmaceutici delle Aziende Unita' sanitarie locali sono tenuti a vigilare in merito al corretto adempimento delle disposizioni di cui al presente atto deliberativo; 8) la presente deliberazione ha validita' di 90 giorni, a decorrere dall'1 novembre 2001, salva l'adozione di ulteriore provvedimento in conseguenza di modifiche derivanti dalla disponibilita' dei farmaci, sia nel normale ciclo distributivo regionale che nazionale, dei prezzi di riferimento e/o modifiche al DL 347/01 in sede di conversione; 9) i maggiori distributori all'ingrosso regionali, forniranno trimestralmente all'Assessorato regionale alla Sanita', la situazione delle giacenze dei farmaci non coperti da brevetto, entro il giorno 20 del mese di scadenza; 10) l'aggiornamento e/o la revisione della lista di riferimento dei farmaci non coperti da brevetto presenti nel normale ciclo distributivo regionale e/o dei relativi prezzi di rimborso, di cui all'Allegato A, sara' effettuato con determinazione del Direttore generale alla Sanita' e Politiche Sociali;11) il presente provvedimento sara' pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Emilia-Romagna. (segue allegato fotografato)
